財聯(lián)社5月16日訊（記者 張晨靜）近期，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關(guān)于組織開展新版獸藥GMP 實施情況清理行動的通知》（下稱《通知》），要求截至2022年6月1日零時，未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產(chǎn)活動。對此，財聯(lián)社記者多方采訪了解獲悉，新版獸藥GMP將加速小型化藥企業(yè)退出市場，淘汰落后產(chǎn)能，規(guī)模大、資金雄厚和研發(fā)能力強的龍頭企業(yè)有望獲得更好發(fā)展機遇。

根據(jù)《通知》要求，截至2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動；對未通過檢查驗收且未經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期驗收的企業(yè)（生產(chǎn)車間）注銷其獸藥生產(chǎn)許可證或相應生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號；停止獸藥委托生產(chǎn)活動。

據(jù)了解，新版獸藥GMP即2020年4月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，該文件大幅提高了獸藥生產(chǎn)行業(yè)準入門檻。

某大型疫苗獸藥企業(yè)高管向財聯(lián)社記者表示：“新版獸藥GMP對行業(yè)影響很大，會加速中小型獸藥企業(yè)退出市場，淘汰落后產(chǎn)能，實施新版GMP改造需要資金投資，對于經(jīng)營不善或是規(guī)模較小的企業(yè)而言有很大壓力?！?

自新版獸藥GMP發(fā)布以來，各大動保上市公司加速開展新版GMP改造工作。中牧股份（600195.SH）在年報中表示，新工廠、新生產(chǎn)線通過新版獸藥 GMP 驗收后陸續(xù)投入運行；科前生物（688526.SH）已順利通過新版獸藥GMP驗收；瑞普生物（300119.SZ）已有5個生產(chǎn)基地已獲得新版《獸藥GMP證書》。

在中信建投近期研報中，分析師表示，截至2022年5月12日，通過檢查驗收的企業(yè)900余家，而登記在冊的獸藥GMP企業(yè)共1500余家，超1/3的企業(yè)暫未通過驗收。新版獸藥GMP的實施主要對中小型化藥企業(yè)帶來較大影響，對生物制品企業(yè)而言改造難度不大。新版GMP的實施預計可清退部分落后產(chǎn)能，但那些經(jīng)過改造后的優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)線產(chǎn)能基本都有較大提升，預計未來國內(nèi)獸藥領(lǐng)域競爭依舊激烈。

回盛生物（300871.SZ）在調(diào)研活動中表示，實施新版獸藥GMP將對不同類型的企業(yè)構(gòu)成差別性影響，將有利于規(guī)模大、基礎(chǔ)設施先進、資金實力雄厚、研發(fā)能力強的企業(yè)，利用優(yōu)勢資源獲得更好的發(fā)展機遇。瑞普生物內(nèi)部人士向財聯(lián)社記者表示，公司目前正加快進度，要在6月1日前完成約10個生產(chǎn)基地新版GMP驗收。

（編輯 劉琰）