“科學(xué)創(chuàng)新本身，就有可能是會失敗的。如果一個科學(xué)家，不能理解項目的艱難性，沒有那種即使失敗了還要再做，今天失敗了明天再來，明天失敗了后天再來，沒有這種精神做不出來藥的?！?/pre>
《科創(chuàng)板日報》9月27日（記者 金小莫）港股18A生物科技企業(yè)正經(jīng)歷一場資本寒冬。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，港股共有31家生物科技企業(yè)未盈利，從股價來看，僅2家企業(yè)今年以來微漲。
在此背景下，醫(yī)藥創(chuàng)新該往何處去，企業(yè)經(jīng)營又如何保證可持續(xù)性，到底是砍掉研發(fā)管線走精簡路線，還是繼續(xù)推進項目以待春天？這些問題，是每一家18A生物科技企業(yè)都必須面對的問題。
在這些18A企業(yè)中，和譽醫(yī)藥-B（02256.HK）得到基石投資者美國禮來的多次“投資”。
今年1月，和譽醫(yī)藥與美國禮來達成全球合作和獨家許可協(xié)議，總里程碑付款金額達2.58億美元，該數(shù)額對于仍處于藥物早期研發(fā)階段的產(chǎn)品來說，是一筆不小的付款。此前，禮來亞洲基金還曾作為基石投資者出現(xiàn)在和譽醫(yī)藥的投資人名單中。
和譽醫(yī)藥是一家怎樣的公司？
日前，財聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報》“掘金硬核 前瞻未來”欄目走進和譽醫(yī)藥，并與董事長兼總裁徐耀昌博士展開采訪。

和譽醫(yī)藥董事長兼總裁徐耀昌博士
談與禮來合作：創(chuàng)始人背景+海外藥企布局邏輯
和譽醫(yī)藥為何獲得美國禮來青睞？
今年1月，和譽醫(yī)藥公布與美國禮來達成一項全球合作和獨家許可協(xié)議，針對心臟代謝疾病領(lǐng)域，二者將根據(jù)禮來已有的一些基礎(chǔ)研究等相關(guān)知識經(jīng)驗，由和譽醫(yī)藥主導(dǎo)從先導(dǎo)化合物到PCC臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，后續(xù)，雙方再根據(jù)合作條款對研發(fā)產(chǎn)物進行挑選，選取合適的標的進行后續(xù)開發(fā)及商業(yè)化進程。
為此，美國禮來將向和譽醫(yī)藥支付潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級銷售分成。一般來說，針對尚缺少臨床數(shù)據(jù)支撐的在研藥物，因研發(fā)風(fēng)險仍然較大，藥物的交易價格會相對較低一些，而禮來愿意支付2.58億美元的“真金白銀”。
《科創(chuàng)板日報》記者注意到，早在2016年，和譽醫(yī)藥剛剛成立時，禮來亞洲投資基金即對和譽醫(yī)藥進行了注資，并持股10.72%，系和譽醫(yī)藥的基石投資者。
《科創(chuàng)板日報》記者在一線走訪中獲悉，禮來的這種信任，主要是基于對徐耀昌博士的了解。
公開資料顯示，徐耀昌本科畢業(yè)于南京大學(xué)，后獲美國芝加哥大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位，自1993年10月起，他擔(dān)任美國禮來高級有機化學(xué)家、發(fā)現(xiàn)化學(xué)研究主管以及藥化部門負責(zé)人（總監(jiān)）等職務(wù)，在禮來工作時間長達十三年。
徐耀昌對《科創(chuàng)板日報》記者進一步稱，他本人系中國內(nèi)地第一位加入美國禮來藥物化學(xué)部門的華人。
“90年代，海外藥企很少見到中國大陸面孔，特別是在藥物化學(xué)這樣的關(guān)鍵技術(shù)部門。”徐耀昌回憶稱，在禮來工作期間，他曾參與過多個項目的開發(fā)，“禮來慢慢讓我?guī)ы椖?、帶團隊、升到總監(jiān)，有一些我負責(zé)的項目也走到了最后，獲批上市了?！?/p>
這也是海外藥企“前瞻性布局”，意在以相對較低的成本，提前綁定潛在標的，并進行深度孵化，以提高成功率。
徐耀昌向《科創(chuàng)板日報》記者講述了這樣一個故事：曾經(jīng)，某教授研究了一個腫瘤靶點，后來禮來及與他展開了合作并簽訂了協(xié)議，沒想到，經(jīng)過八年、十年的臨床研究后，該藥成功獲批上市。
徐耀昌稱，在海外，類似的合作模式有很多，“類似的合作案例可能有上百個，成功的數(shù)量也不多，但一旦成功了一個，那就是重量級的。做新藥就是這樣，成功率很小?！?/p>
“目前，國內(nèi)藥企雖然達成了一些商務(wù)合作，不少首付款屢屢刷新記錄，但可能也不可取?！毙煲硎?，有些首付款甚至已經(jīng)高出了該藥物適應(yīng)癥在中國的總市場空間，再算上日后的里程碑付款以及開發(fā)成本，這些藥物基本已沒有投資回報率可言。
“在新環(huán)境下，這樣的license in/out可能很難再維系下去，需要有一些可持續(xù)性的新的商業(yè)模式?！毙煲Q。
談研發(fā)：十年新藥研發(fā)，我們已走完大半征程
從和譽醫(yī)藥的研發(fā)管線來看，和譽醫(yī)藥共有15條研發(fā)管線。其中，腫瘤靶向9個（含未披露2個），腫瘤免疫5個，其他藥物1個。

比如，針對FGFR4靶點的肝癌新藥ABSK011于2021年10月與羅氏制藥合作，并獲得NMPA臨床2期批件，將與阿替利珠聯(lián)合用藥，開展針對FGF19陽性晚期或不可切除肝細胞癌患者的研究。


針對尿路上皮癌、胃癌等適應(yīng)癥的小分子FGFR1-3抑制劑于2022年2月與百濟神州合作，將ABSK091與抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展針對尿路上皮癌聯(lián)合治療的臨床研究，2022年3月，該產(chǎn)品獲得FDA授予治療胃癌的孤兒藥認定。


FGFR2/3小分子抑制劑ABSK061，系全球范圍內(nèi)第一個進入臨床的選擇性FGFR2/3小分子抑制劑，全球范圍內(nèi)第一個獲得得FDA以及NMPA許可等等。

作為一家成立已有6年的醫(yī)藥企業(yè)，和譽醫(yī)藥的在研產(chǎn)品管線數(shù)量雖不算少，但研發(fā)推進速度卻也不能算快——畢竟百濟神州、君實生物、信達生物、康方生物、復(fù)宏漢霖等同行企業(yè)，都已至少有一款產(chǎn)品實現(xiàn)上市。
由于缺少業(yè)績支撐，和譽醫(yī)藥難以自證實力，這導(dǎo)致二級市場投資人對和譽醫(yī)藥估值難。
“和譽堅持自主研發(fā)，所以在產(chǎn)品研發(fā)周期上是需要時間的?！睂Υ?，徐耀昌對《科創(chuàng)板日報》記者解釋稱，創(chuàng)新藥有其內(nèi)在的一套流程，沒有十年、八年時間做不下來。
“我們要有一顆平常心，不能急于求成，一定要扎扎實實、一步一個腳印把好質(zhì)量關(guān)。”徐耀昌稱，和譽要做創(chuàng)新藥，但不可能兩、三年以后就能拿到一個NDA批件，有可能需要八年、十年，“公司成立六年多時間里，我們沒有怠慢過一天，而且我知道，即使這樣做了，有些項目還是可能會失敗，因為我們探索的都是前人沒有做過的事情，項目失敗也就不足為奇了。”
“科學(xué)創(chuàng)新本身，就有可能是會失敗的?！毙煲M一步強調(diào)稱，“如果一個科學(xué)家，不能理解項目的艱難性，沒有那種即使失敗了還要再做，今天失敗了明天再來，明天失敗了后天再來，沒有這種精神做不出來藥的?！?/p>
談經(jīng)營：現(xiàn)金儲備充足
所幸的是，由和譽醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品距離“終點線”已經(jīng)越來越近了。
在采訪中，徐耀昌透露稱，和譽醫(yī)藥的核心產(chǎn)品ABSK021、ABSK091等正在積極推進臨床開發(fā)，同時正擬向外尋求license out或聯(lián)合研發(fā)等形式的合作，以最大化產(chǎn)品的商業(yè)價值。
至于股價，徐耀昌說道，“這對我們是有挑戰(zhàn)的。到底該怎么辦？我們也沒有答案。資本會來、也會去，這些是我們左右不了的，我們能左右的是自己的項目”，和譽醫(yī)藥將一如既往推進研發(fā)。
徐耀昌透露，公司目前賬面資金充足。另據(jù)和譽醫(yī)藥中報，截至2022年6月底，和譽醫(yī)藥賬面還有資金約25億元人民幣（合約3.7億美元），同一報告期內(nèi)，和譽醫(yī)藥現(xiàn)金消耗為2000萬美元。
“也有資本找過來，愿意再對和譽進行注資。這些我都婉拒了?！毙煲Q，因為目前公司股價處于低位，而公司賬面現(xiàn)金儲備充足，徐耀昌預(yù)計，待后續(xù)產(chǎn)品陸續(xù)推進，甚至有產(chǎn)品上市后，“資本市場看到后，一定有會反應(yīng)”。
從長遠來看，徐耀昌稱，和譽醫(yī)藥也會考慮進行商務(wù)引入，以期進一步擴充公司的創(chuàng)新研發(fā)管線。
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