2023年03月09日 10:56:17
中國首個基于核酸質譜技術的PGx檢測試劑盒獲批
《科創(chuàng)板日報》9日訊,先聲診斷“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊證,這也是國內首個基于飛行時間質譜技術進行藥物基因組檢測的獲證試劑盒。本產品獲批用于體外定性檢測正在服用或將要服用氯吡格雷進行抗血小板治療的冠心病和缺血性卒中患者外周血樣本中CYP2C19基因的多態(tài)性,助力心腦血管疾病臨床精準用藥。(記者 朱潔琰)
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