財聯(lián)社10月12日訊（記者 盧阿峰）11日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布IVD25省省際聯(lián)盟采購文件征求意見，宣告一場IVD行業(yè)的殘酷競賽即將拉開帷幕。財聯(lián)社記者了解到，相關(guān)企業(yè)正在密切關(guān)注該次征求意見的進(jìn)展，尤其是尚未發(fā)布的最高限價，以往參與各省市IVD集采對企業(yè)影響比較積極，這次也籌備積極參與。

業(yè)內(nèi)專家也對財聯(lián)社記者表示，IVD試劑首次進(jìn)行組套報價，規(guī)則利好產(chǎn)品線齊全、市場份額較高的國產(chǎn)龍頭企業(yè)。此次50%的保底降幅相較于去年肝功生化省聯(lián)盟集采的40%稍有擴(kuò)大，但仍在市場預(yù)期之內(nèi)。

大規(guī)模涉及化學(xué)發(fā)光試劑 首次進(jìn)行組套報價

集采擴(kuò)圍的趨勢正在穩(wěn)步前進(jìn)。11日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布關(guān)于《二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》，包括安徽省在內(nèi)的25省（區(qū)、兵團(tuán)）組成采購聯(lián)盟對HPV-DNA檢測、HCG檢測（化學(xué)發(fā)光法）、性激素六項（化學(xué)發(fā)光法）、傳染病八項（酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法）、糖代謝兩項（化學(xué)發(fā)光法）五大試劑品類進(jìn)行集中帶量采購，采購周期2年。

特別的是，此次IVD集采不僅大規(guī)模涉及化學(xué)發(fā)光試劑，而且首次進(jìn)行組套報價。性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項產(chǎn)品各按組套進(jìn)行分組競價及采購；首年累計意向采購量前90%涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組，其余進(jìn)入B組，不能滿足組套檢測項目品種齊全要求的，單獨進(jìn)入C組且不參與分量。

其余集采產(chǎn)品按照實際檢測項目劃分，區(qū)分檢測小項進(jìn)行分組競價及采購，意向采購量前90%的企業(yè)進(jìn)入A組，其余進(jìn)入B組。

財聯(lián)社記者今日致電了安徽省醫(yī)保局相關(guān)單位，接線人員表示，文件已經(jīng)在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺下發(fā)，相關(guān)企業(yè)登錄平臺即可查看，歡迎各方提交意見和建議。

國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域龍頭企業(yè)新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）對于該消息看法比較積極，其證券部對以投資者身份致電的財聯(lián)社記者表示，公司已經(jīng)注意到IVD25省省際聯(lián)盟集采文件征求意見稿，因集采品種的最高限價還未發(fā)布，所以公司暫無法評估該集采對于公司品種的具體影響。“此前公司有參與過一些省級體外診斷集采，例如此前江西23省肝功生化集采，但因涉及品種占公司營收規(guī)模較小，所以影響極小；公司將密切關(guān)注此次集采，并積極參與?！?/p>

武漢哈瑞醫(yī)藥總經(jīng)理盧傳勇對財聯(lián)社記者表示，安徽此舉毋庸置疑是執(zhí)行既定政策，其競價與分組規(guī)則成熟，與藥品集采相比，安徽醫(yī)保局試圖利用中小IVD企業(yè)倒逼不愿意失去市場份額、“穿鞋的”大型龍頭IVD企業(yè)的意圖較明顯，相關(guān)龍頭IVD企業(yè)應(yīng)當(dāng)會盡力配合集采要求，以確保既有市場份額不失。

2023年3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，明確2023年要扎實推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。由此也可以看出，此次安徽發(fā)布征求意見稿，是集采逐步擴(kuò)圍既定政策的落實。

9月15日，邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）在投資者互動平臺上表示，從過去安徽省、南京市、寧德市、南平市等省市組織的IVD試劑集采來看，公司都無一例外地從中顯著獲益，除了儀器加速進(jìn)入更多頂尖大醫(yī)院以外，同時也帶來了大量新增的試劑產(chǎn)出，并且明顯加快了行業(yè)集中度提升的速度。

企業(yè)關(guān)注最高限價 國產(chǎn)龍頭優(yōu)勢明顯

探究IVD領(lǐng)域的集采，其實中央與地方的探索已行之有年，其規(guī)則也漸趨成熟，覆蓋范圍在有序擴(kuò)大。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，2021年下半年開始，以安徽和江西為主，陸續(xù)開展了多個體外診斷的集中帶量采購項目，包括安徽省化學(xué)光、凝血集采，江西省醫(yī)保局牽頭的生化肝功能23省帶量采購。

在安徽省的凝血、心梗類試劑集采中，凝血六項共22家企業(yè)參加，16家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均綜合降幅40.16%，最大綜合降幅為49.59%；心梗類三項26家企業(yè)參加申報，17家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。

“這次預(yù)計降幅會在50%左右，大企業(yè)只要在這個范圍內(nèi)，市場份額還是比較安全的，不必?fù)?dān)心中小企業(yè)以小博大。”盧傳勇告訴財聯(lián)社記者，征求意見稿中寫明了本輪集采擬中選規(guī)則延續(xù)“保底價格規(guī)則”的設(shè)定，若產(chǎn)品組套基于最高有效申報價整體申報降幅大于50%或產(chǎn)品申報價格不高出最高有效申報價的0.5倍，即擬中選，不受其他數(shù)量限制，而且此次集采強調(diào)產(chǎn)品線的完備性，使得小企業(yè)不太可能通過單個產(chǎn)品低價搶占市場。

“對于接下來即將開展的化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采，公司已經(jīng)做好了充足的準(zhǔn)備來應(yīng)對，將積極配合醫(yī)保局完成此次集采的工作。從檢測量來看，化學(xué)發(fā)光市場高度集中在三級醫(yī)院，而三級醫(yī)院的市場份額又高度集中在進(jìn)口品牌手中。為了保持公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)未來持續(xù)高速增長的趨勢，加速三級醫(yī)院滲透的重要性不言而喻?！眳⒄?月投資者交流的表態(tài)，邁瑞醫(yī)療似乎對于此次安徽25省聯(lián)盟集采也勢在必得。

“這次集采規(guī)則里邊比較明確的是國產(chǎn)與進(jìn)口品種會基于同一個限價去申報，從這個角度來看，國產(chǎn)品牌還是有明顯的一個價格優(yōu)勢的?！毙庐a(chǎn)業(yè)證券部人士告訴以投資者身份致電的財聯(lián)社記者。

據(jù)公開信息，在IVD省際集采穩(wěn)步進(jìn)行的過程中，不少外企也嗅到集采政策的風(fēng)向影響，開始主動降價。

2023年4月17日，羅氏主動在安徽下調(diào)產(chǎn)品價格，白介素6檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）從4046元調(diào)整為3050元，降幅25%；非試劑盒的產(chǎn)品中，清洗液降幅最高，達(dá)到39%；2023年7月14日，青海省藥品采購中心發(fā)布文件，根據(jù)企業(yè)申請，對部分體外診斷試劑的價格進(jìn)行調(diào)整。羅氏診斷的可溶性fms樣酪氨酸激酶-1項目，從52460元下降到15100元，降幅為71%；同樣是羅氏的胎盤生長因子，從52506元降到16254元，降幅為69%。

盧傳勇對財聯(lián)社記者表示，國產(chǎn)試劑體系定價普遍低于進(jìn)口品牌，集采政策下進(jìn)口企業(yè)利潤承壓，曾有部分進(jìn)口企業(yè)無法承受低價而放棄競標(biāo)，“所以這也是相關(guān)國產(chǎn)IVD企業(yè)會積極參與集采的原因?！?/p>

根據(jù)Frost＆Sllivan數(shù)據(jù)，2016至2021年，我國體外診斷市場規(guī)模保持著22.5%的復(fù)合增長率，已由450億元增長至1243億元。預(yù)計2021-2024年將保持16.3%的復(fù)合增長率，至2024年我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)到1957億元。另據(jù)太平洋證券測算，2018年化學(xué)發(fā)光國產(chǎn)化率僅為16%左右，2022年提至28%左右，預(yù)計2024年有望提升至30%以上。