《科創(chuàng)板日報》4月29日訊（記者 李明明） 今年，我國相繼在侵入式腦機接口領域取得了一系列重大突破，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)進入快車道。

4月23日下午，浙江大學首次實現(xiàn)了侵入式腦機接口控制機械臂書寫漢字；4月25日舉行的2024中關村論壇年會開幕式重大成果發(fā)布環(huán)節(jié)，“北腦二號”被列為十大成果之一，填補了國內(nèi)高性能侵入式腦機接口技術的空白。

本次2024中關村論壇腦機接口創(chuàng)新發(fā)展與應用論壇發(fā)布了“腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新十大案例”，北京品馳醫(yī)療設備有限公司（以下簡稱：品馳醫(yī)療）高場強磁共振兼容藍牙可感知腦起搏器入選，在論壇上，《科創(chuàng)板日報》記者專訪了參會發(fā)言嘉賓、侵入式腦機接口領域專家品馳醫(yī)療董事、總工程師文雄偉。

截至目前，品馳醫(yī)療經(jīng)歷了7輪融資，獲得了水木創(chuàng)投、中國國新控股、中國人壽、中金資本、社?；鸬缺姸嘀麢C構的出資。

（品馳醫(yī)療董事、總工程師文雄偉）

腦機接口的非侵入式和侵入式領域各有廣泛市場

《科創(chuàng)板日報》：公司為何選擇做侵入式腦機接口？請介紹一下初衷。

文雄偉：公司的清華大學創(chuàng)始團隊自2000年起，就從事腦起搏器等系列植入式神經(jīng)調控關鍵技術及產(chǎn)品攻關。腦起搏器是植入式神經(jīng)調控技術的典型產(chǎn)品，由植入在患者體內(nèi)的脈沖發(fā)生器發(fā)出電脈沖，通過植入在患者大腦深部特定部位的電極，持續(xù)刺激靶點，進而控制帕金森等腦功能疾病。

2008年，品馳醫(yī)療注冊成立，進行腦起搏器等技術成果轉化。2013年，品馳醫(yī)療第一款植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品單通道腦起搏器獲批上市。在公司15年發(fā)展歷程中，品馳醫(yī)療與清華大學緊密合作，先后研制出首個國產(chǎn)腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器、脊髓神經(jīng)刺激器。將侵入式腦機接口技術與植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品深度融合，發(fā)揮融合調控與感知功能雙向腦（大腦）-機（脈沖發(fā)生器）接口技術優(yōu)勢，賦能植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品。

《科創(chuàng)板日報》：腦機接口的非侵入式和侵入式領域市場相比，哪個將更有發(fā)展前景？

文雄偉：腦機接口技術主要分為侵入式和非侵入式兩大類，就技術本身而言，各具優(yōu)勢。

侵入式信號采集質量更高，更具精準性，非侵入式則更安全。侵入式腦機接口將信號采集及刺激端植入到顱內(nèi)，接收信號精度高，但植入需開顱，有感染和免疫排斥等風險，臨床應用需按照三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)管，行業(yè)準入門檻高。

非侵入式腦機接口的電極在腦外（如電極帽），采集的信號強度不如侵入式的，為了得到更精準的信號，就需要克服更多技術障礙，但技術本身不用開顱，風險低。

這兩類技術都有各自的應用場景，也都面臨各自需要克服的難題，隨著技術不斷完善，都有著廣泛的應用市場。

《科創(chuàng)板日報》：如今公司相關主營產(chǎn)品有哪些，取得了什么成果？可以介紹相關案例。

文雄偉：品馳醫(yī)療如今已建立植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品關鍵技術與腦機接口技術融合創(chuàng)新、研發(fā)、工程化、臨床研究及應用平臺，先后研制轉化出腦起搏器等四大系列植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品，填補國內(nèi)空白，形成大規(guī)模臨床應用，也是全球唯一一家同時擁有四個系列主流植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品線的企業(yè)。

在本次中關村論壇腦機接口創(chuàng)新發(fā)展與應用論壇發(fā)布了“腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新十大案例”，品馳醫(yī)療高場強磁共振兼容藍牙可感知腦起搏器入選。

該產(chǎn)品在已有的腦起搏器產(chǎn)品基礎上，進一步實現(xiàn)高場強磁共振兼容、刺激同步記錄、藍牙無線通信、異地遠程程控等功能，將侵入式腦機接口技術賦能植入式神經(jīng)調控產(chǎn)品，可感知患者顱內(nèi)腦電位信號以及患者體位信號，通過藍牙通信方式傳到體外，進行系統(tǒng)分析，實現(xiàn)對帕金森、肌張力障礙等疾病優(yōu)化治療；更可在開機刺激狀態(tài)下觀察大腦影像學變化，為腦功能、腦疾病研究提供技術手段，已獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，截至目前已在全國50余家醫(yī)院累計植入超過600例患者，應用于臨床及科研。

公司創(chuàng)始團隊為清華大學航天航空學院教授

《科創(chuàng)板日報》：腦機接口作為前沿交叉科學，對人才的需求很多樣?，F(xiàn)階段公司主要有哪幾部分人員構成，團隊規(guī)模是怎樣的？另外 請介紹下創(chuàng)始團隊背景

文雄偉：腦機接口本身是前沿交叉學科，研發(fā)團隊成員涉及多個學科，包括材料學、機械、電子、自動化、臨床醫(yī)學、神經(jīng)科學、人工智能、計算機等，現(xiàn)有員工400余人。

公司創(chuàng)始團隊為清華大學航天航空學院的幾位教授，他們從臨床需求出發(fā)，將載人航天技術成果應用于植入式神經(jīng)調控醫(yī)療裝備，研制出首個國產(chǎn)單通道、雙通道、雙通道可充電腦起搏器，中國首個高場強磁共振兼容腦起搏器等，打破進口壟斷，填補國內(nèi)空白。腦起搏器研究成果先后獲評2018年度國家科技進步獎一等獎，2021年度中國生物醫(yī)學工程學會黃家駟生物醫(yī)學工程獎一等獎等。

《科創(chuàng)板日報》：目前，腦機接口賽道整體融資的行情是怎樣的？貴公司很受資本歡迎，接下來還有哪些資本市場方面的規(guī)劃？

文雄偉：2023年以來，國家及地方相繼出臺推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見，其中腦機接口作為未來健康的重要組成部分，是國家及地方要重點打造的未來產(chǎn)業(yè)策源地，國家正在抓緊制定支持腦機接口技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，重點推動關鍵技術產(chǎn)品研發(fā)、應用場景建設等。其中醫(yī)療健康、無人駕駛、虛擬現(xiàn)實等是腦機接口技術的重點應用方向。

此外，美國埃隆·馬斯克參與創(chuàng)立的腦機接口公司Neuralink首例臨床植入成功，引發(fā)全社會對腦機接口技術及產(chǎn)品的普遍關注，進一步帶動腦機接口賽道投資熱潮，成為市場資金追逐的新風口。

公司目前沒有融資計劃，會選擇合適的時機啟動上市工作，根據(jù)公司情況選擇合適的板塊上市。

《科創(chuàng)板日報》：今年參加論壇的感受如何？和之前相比，行業(yè)有什么樣的變化

文雄偉：品馳醫(yī)療連續(xù)多年參加中關村論壇，切身感受到論壇規(guī)模和影響力逐年提升，展出的內(nèi)容和形式多樣化，讓人“眼前一亮”、“耳目一新”。今年新啟用的中關村國際創(chuàng)新中心，融入“三山五園”、“天人合一”的理念，大氣莊重，顯現(xiàn)出“創(chuàng)新與發(fā)展”的中關村氣質。

作為醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)者，我們通過參與展覽展示、參加論壇活動，感受到技術創(chuàng)新為行業(yè)帶來的發(fā)展新動能。腦機接口、人工智能、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)這些技術手段融入到醫(yī)療器械賽道，推動技術產(chǎn)品迭代升級。傳統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品朝著智能化、數(shù)字化、網(wǎng)絡化和個性化發(fā)展，顯著提高了醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和效率，降低成本和風險，拓展了產(chǎn)品功能和應用場景，為用戶提供更優(yōu)的服務和體驗，同時我們也深刻意識到，只有“創(chuàng)新與發(fā)展”才能緊跟時代步伐，實現(xiàn)企業(yè)健康發(fā)展，做大做強。