①當?shù)貢r間9日晚，美國眾議院全體針對《生物安全法》（H.R.8333）舉行首次全院投票，投票結(jié)果為306：81通過，接下來將進入到參議院投票環(huán)節(jié)。 ②被列入名單的企業(yè)包括藥明康德、華大基因等5家企業(yè)，不過，該法案也設(shè)定了一個將近8年的豁免期。
《科創(chuàng)板日報》9月10日訊（記者 鄭炳巽）當?shù)貢r間9日晚7：07分前后，美國眾議院全體針對《生物安全法》（H.R.8333）舉行首次全院投票，并以306：81的高通過率通過了這項法案。
該法案的目的，在于限制美國方面與中國的多家中國生物科技公司開展業(yè)務(wù)。被列入限制名單的企業(yè)包括藥明康德（603259.SH，2359.HK）、藥明生物（2269.HK）、華大基因（300676.SZ）、華大智造（688114.SH）及其子公司Complete Genomics。此前，該法案已經(jīng)在今年5月獲得美國眾議院監(jiān)督與問責委員會的通過。
眾所周知，相比于早前的版本（H.R.7085），H.R.8333法案最大的變化在于，設(shè)定了一個距當下將近8年的豁免期，亦即允許美國在2032年1月1日之前結(jié)束與法案中點名的中國生物技術(shù)公司的合作。
9日眾議院全體投票結(jié)果（306：81）
▌需加快開拓美國以外市場“解圍”
針對眾議院通過H.R.8333法案一事，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向《科創(chuàng)板日報》記者表示，對于收入上高度依賴美國的中國企業(yè)而言，只能通過開拓其他地區(qū)的收入來應(yīng)對影響，除此以外目前難以看到其他方法。
而作為H.R.8333法案的主角，包括藥明康德、藥明生物以及華大智造等企業(yè)，均在今早第一時間進行回應(yīng)。
其中，藥明康德再次重申，公司既沒有人類基因組學業(yè)務(wù)，而且現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)，并透露，“要使立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批準，并調(diào)和與美國眾議院所通過版本之間的任何差異。”
藥明生物也在公告中表示，法案內(nèi)容于余下立法程序期間仍有待進一步審閱及修改，美國參議院待定立法路徑在現(xiàn)階段亦尚未明朗。
此外，藥明生物方面還告訴《科創(chuàng)板日報》記者，“一直以來，藥明生物都在努力與該法案立法相關(guān)方保持溝通，解釋和澄清公司業(yè)務(wù)，尤其是澄清公司業(yè)務(wù)不涉及人類基因組數(shù)據(jù)，是完全獨立運營的公司。近期在《生物安全法案》眾議院的投票中出現(xiàn)的反對聲音，反映了美國立法者對公司的行業(yè)貢獻、美國業(yè)務(wù)理解的提升。”
藥明生物方面進一步透露，“我們還將持續(xù)與相關(guān)方的溝通，以期促進美國立法者對公司的理解。在此，我們再次重申，藥明生物業(yè)務(wù)不涉及人類基因組數(shù)據(jù)，反對未經(jīng)正當程序的、未經(jīng)證實的預(yù)設(shè)性指定，藥明生物不應(yīng)被列為受關(guān)注公司?！?/p>
同樣地，華大智造也表示，這只是立法過程中的一步，并不意味著該法案已成為法律。對于公司的指控存在多處事實錯誤，后續(xù)依舊可能被修改或終止，并稱，“華大智造和子公司Complete Genomics作為基因測序行業(yè)上游設(shè)備提供商，不收集任何基因數(shù)據(jù)?！?/strong>
據(jù)了解，美國本土領(lǐng)先的第三方評估公司FTI Consulting曾在2023年10月對華大智造基因測序儀（DNBSEQ-T7）進行審計，結(jié)果顯示“沒有測序信息相關(guān)的與外部IP的通信和數(shù)據(jù)傳輸，也未發(fā)現(xiàn)直接相關(guān)的源代碼或網(wǎng)絡(luò)方面的漏洞?！?/p>
▌藥明康德、華大基因縮減在美地區(qū)收入
《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，在《生物安全法》持續(xù)發(fā)酵的背景下，2024年上半年，華大基因由美洲貢獻的收入比例進一步縮減，藥明康德直接由美國客戶貢獻的收入更是下降明顯。
具體來看，華大基因上半年實現(xiàn)營收18.71億元，同比下降9.67%，歸母凈利潤1819.98萬元，同比下降63.45%。其中，來自美洲的收入為3606.58萬元，占收入比例為1.93%，較2023年同期下降1.05個百分點，2023年年底這一占比則為2.67%。
華大基因就此表示，將制定差異化的國際業(yè)務(wù)策略，堅持海外業(yè)務(wù)風險分級管理機制，并且針對海外重要客戶，通過提升個性化需求訂制能力不斷增強雙方的合作粘性，實現(xiàn)共贏。
藥明康德2024年上半年實現(xiàn)營收172.41億元，同比下降8.64%，歸母凈利潤42.40億元，同比下降20.20%。其中，來自美國客戶的收入107.1億元， 較2023年同期的123.7億元大幅下降13.42%，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項目后，同比下降1.2%。
此外，藥明康德2024年上半年美國客戶收入占整體收入比例約為62.12%，較2023年同期占比約65.55%下降了3.43個百分點。
相比之下，藥明生物雖未透露今年上半年具體來自美國的收入金額，但是，來自北美地區(qū)的收入為50.10億元，占整體營收85.74億元的58.43%，較去年同期的46.25%占比上漲12.18個百分點。截至2023年底，這一占比則為47.40%。
值得一提的是，相較于藥明康德很早之前就被法案點名，藥明生物則是直到今年5月H.R.8333法案出爐后，才被新增到限制名單之中。
與藥明生物相似，華大智造今年上半年來自于美洲地區(qū)的收入占比也有所提升。報告期內(nèi)，華大智造實現(xiàn)營收12.09億元，其中，來自境外收入為占比為33.75%，這里面，美洲的收入為1.01億元，占比為8.32%，較去年同期的6.75%上漲1.57個百分點。
此外，2024年上半年，華大智造美洲地區(qū)中直接由美國貢獻的收入比例為5.04%。
華大智造表示，公司在全球范圍內(nèi)合法合規(guī)開展經(jīng)營活動，將繼續(xù)為全球行業(yè)伙伴提供創(chuàng)新、可及的生命科技工具。
