中信證券研報(bào)指出，2025年有望成為mRNA腫瘤疫苗商業(yè)化的元年，憑借在降低復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移方面更優(yōu)且更穩(wěn)定的療效表現(xiàn)，中信證券預(yù)計(jì)mRNA腫瘤疫苗將成為mRNA疫苗領(lǐng)域的下一重磅單品并迅速打開市場。mRNA腫瘤疫苗行業(yè)具有高技術(shù)壁壘屬性，將開拓百億藍(lán)海市場，中信證券測算2035年全球和國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗市場規(guī)模分別將達(dá)到210億美元和100億元的量級。

綜合梳理兩條投資主線，建議關(guān)注：1）具備領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺、商業(yè)化開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和合作基礎(chǔ)的疫苗廠商；2）上游mRNA疫苗原料酶供應(yīng)商龍頭。

▍mRNA腫瘤疫苗——新一代腫瘤免疫療法。

腫瘤患者的逐年增加推動(dòng)抗腫瘤藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)Frost&Sullivan官網(wǎng)，預(yù)計(jì)2030年全球和國內(nèi)抗腫瘤藥物市場規(guī)模分別將達(dá)到4845億美元和6513億元，對應(yīng)2025-2030年CAGR分別為9.6%和10.2%。區(qū)別傳統(tǒng)腫瘤治療，mRNA腫瘤疫苗作為新型腫瘤免疫療法直接呈遞腫瘤抗原信號，可同時(shí)激活細(xì)胞免疫和體液免疫，建立長效穩(wěn)定的保護(hù)機(jī)制。目前Moderna公司的腫瘤疫苗mRNA-4157已進(jìn)入臨床III期，公司預(yù)計(jì)其針對黑色素瘤的管線最早有望在2025年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，中信證券認(rèn)為mRNA腫瘤疫苗憑借在降低復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移方面更優(yōu)且更穩(wěn)定的療效表現(xiàn)，有望成為mRNA疫苗領(lǐng)域的下一重磅單品并迅速打開市場。

▍mRNA腫瘤疫苗將開拓百億藍(lán)海市場。

1）疫苗生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，疫苗設(shè)計(jì)是重要的生產(chǎn)環(huán)節(jié)：中信證券認(rèn)為腫瘤疫苗開發(fā)區(qū)別于新冠疫苗的環(huán)節(jié)在于疫苗設(shè)計(jì)，將占據(jù)成本的主要部分；

2）腫瘤疫苗具有高技術(shù)壁壘屬性：mRNA腫瘤疫苗的研發(fā)技術(shù)壁壘主要包括腫瘤新抗原預(yù)測、核酸修飾和遞送系統(tǒng)，其中腫瘤新抗原預(yù)測是目前制約mRNA腫瘤疫苗研發(fā)進(jìn)展的關(guān)鍵；

3）開拓百億藍(lán)海市場：中信證券預(yù)計(jì)2030年全球和國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗市場規(guī)模分別將達(dá)到145億美元和25億元的量級，2035年分別將達(dá)到210億美元和100億元的量級。

▍他山之石：海外mRNA疫苗龍頭積極布局腫瘤管線。

1）擁有完善的mRNA技術(shù)平臺，核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)獨(dú)立自研：搭建從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的全流程平臺，關(guān)鍵技術(shù)擁有專利，同時(shí)發(fā)揮AI賦能作用；

2）具備豐富的商業(yè)化開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，腫瘤疫苗落地指日可待：Moderna和BioNTech兩家公司從mRNA新冠疫苗研發(fā)到緊急獲批上市僅用一年時(shí)間，且2021年mRNA新冠疫苗銷售收入達(dá)580億美元左右。個(gè)性化腫瘤疫苗研發(fā)進(jìn)度超預(yù)期，據(jù)智通財(cái)經(jīng)，Moderna公司CEO預(yù)計(jì)mRNA-4157最早可能在2025年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；

3）尋求合作共同發(fā)展，發(fā)揮合作方協(xié)同優(yōu)勢：BioNTech與Genentech合作共建個(gè)性化疫苗開發(fā)平臺，Moderna與默沙東開展個(gè)性化疫苗聯(lián)合用藥研究。

▍嶄露頭角：國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗發(fā)展方興未艾。

1）國內(nèi)腫瘤疫苗研發(fā)處在起步階段：目前已有多條管線處于臨床I期或者獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；

2）國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗開發(fā)潛力不容忽視：國內(nèi)mRNA疫苗龍頭已打通關(guān)鍵技術(shù)壁壘，智飛生物入股深信生物，百克生物收購傳信生物布局mRNA疫苗管線，沃森生物的mRNA新冠疫苗和新冠變異株疫苗先后獲得印尼和國內(nèi)的緊急獲批上市，康希諾為阿斯利康提供mRNA疫苗CDMO服務(wù)等；

3）尋求戰(zhàn)略合作是加速mRNA腫瘤疫苗研發(fā)的破局之道：對標(biāo)海外，國內(nèi)mRNA疫苗廠商需要通過戰(zhàn)略合作尤其是技術(shù)和產(chǎn)品方面的合作才能破局。

▍風(fēng)險(xiǎn)因素：

研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；銷售推廣不及預(yù)期；疫苗設(shè)計(jì)生產(chǎn)時(shí)間可能難以滿足患者需求；國內(nèi)mRNA疫苗平臺建設(shè)不及預(yù)期；政策超預(yù)期變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；療效不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。

▍投資策略：

2025年有望成為mRNA腫瘤疫苗商業(yè)化的元年，憑借在降低復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移方面更優(yōu)且更穩(wěn)定的療效表現(xiàn)，mRNA腫瘤疫苗預(yù)計(jì)將成為mRNA疫苗領(lǐng)域的下一重磅單品并迅速打開市場。mRNA腫瘤疫苗行業(yè)具有高技術(shù)壁壘屬性，將開拓百億藍(lán)海市場，中信證券預(yù)測2035年全球和國內(nèi)mRNA腫瘤疫苗市場規(guī)模分別將達(dá)到210億美元和100億元的量級。綜合梳理兩條投資主線：1）具備領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺、商業(yè)化開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和合作基礎(chǔ)的疫苗廠商；2）上游mRNA疫苗原料酶供應(yīng)商龍頭。