2024年10月08日 15:35:49
東方生物:全資子公司產(chǎn)品取得美國FDA De Novo認證
《科創(chuàng)板日報》8日訊,東方生物公告,公司全資子公司美國衡健生物科技有限公司于美國時間2024年10月7日取得FDA批準的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo認證。該產(chǎn)品成為在美國地區(qū)首款獲得FDA De Novo認證的非處方(OTC)檢測產(chǎn)品,適用于有呼吸道感染癥狀的個人,可由非專業(yè)用戶在家庭自測使用。
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