《科創(chuàng)板日報》11月2日訊（記者 徐紅）“這是一款創(chuàng)新的復方制劑，一片雙效，可以很好地提高患者的用藥依從性，我們現(xiàn)在這個報價已經(jīng)很有誠意。”

在今年的醫(yī)保談判現(xiàn)場，《科創(chuàng)板日報》記者看到，原本半個小時結(jié)束的談判，醫(yī)保方和企業(yè)就是在這樣一來一回的磋商中，歷時一個多小時，最終才有了一個圓滿的結(jié)果。

一個藥品能夠順利闖入醫(yī)保，離不開談判雙方的共同努力！

2018年國家醫(yī)保局正式成立以后，醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整進入了“一年一調(diào)”的常態(tài)化管理，越來越多的好藥、創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保。然而，在人口老齡化的趨勢下，疊加醫(yī)療費用持續(xù)增長，醫(yī)?；鸬闹Ц秹毫τ质强陀^存在的。

因此，如何確?；鸬拿恳环皱X都能花在刀刃上，以一個合理的價格將適宜的好藥納入，讓患者有更多的受益，同時又能讓企業(yè)和醫(yī)藥創(chuàng)新得到比較好的發(fā)展，成為今年醫(yī)保國談最重要的風向之一。

▌一款好藥如何走上談判桌

受國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和上市速度加快等因素的影響，申報今年醫(yī)保談判的藥品數(shù)量創(chuàng)下了近三年來最高，達到574個。最終，有162個通用名藥品確認參加談判/競價，數(shù)量較上一年進一步有所增加。

一個藥品有沒有資格被納入國家醫(yī)保目錄，以什么樣的價格納入才合適，一般而言需要一路“過關(guān)斬將”，經(jīng)過形式審查、專家評審、專家測算等多個環(huán)節(jié)的層層篩選和價值認定。

經(jīng)過六年的探索實踐，國家醫(yī)保局就此已經(jīng)形成一套科學完善的價格發(fā)現(xiàn)及定價機制。比如，針對一款談判藥品的價值判斷，會全面地參考多個不同指標，包括臨床價值、社會價值、市場競爭情況等。

據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負責人此前解釋，臨床價值由藥品天然屬性決定，包括安全性、有效性、依從性以及藥學特性等；社會價值主要是看一個藥物是否解決了未滿足的臨床需求，改寫治療難題，填補治療空白，比如從無法治愈變得可以治愈，從終身治療變成一次性治療；競爭方面，現(xiàn)有及后續(xù)同類產(chǎn)品市場格局，是否是FIC/BIC、專利期情況等，都是醫(yī)保和藥企進行價格談判的考慮。

在測算環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局會組織醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學等不同領(lǐng)域的專家，分別重點從職工/居民醫(yī)?；鹩绊懞退幬锝?jīng)濟學評價等方面，對擬談判/競價藥品開展測算，從而形成一個談判底價，也就是俗稱的“信封價”。企業(yè)最終的報價不能高于“信封價”才算談判成功。

“醫(yī)保談判的根本是追求價格的合理性，就是準確地發(fā)現(xiàn)一個藥品的價值，并且讓它的價格與價值相匹配?！眹裔t(yī)保局相關(guān)負責人表示。

在每一年的國談中，創(chuàng)新藥的準入都是重中之重。從國家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)來看，醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥的支出持續(xù)有增加，從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，四年間增長了超過7倍。

近年來，創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保的難度也在不斷降低，包括建立每年一調(diào)的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，調(diào)整周期從原來最長8年縮短到現(xiàn)在的1年，都可以大大縮短創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的時間。去年，針對續(xù)約和競價規(guī)則，國家醫(yī)保局又做出了進一步的更新和完善，給予創(chuàng)新藥和一些國談“老藥”更多的政策傾斜。

就今年而言，因為談判前夕業(yè)界流出"談判藥品專家過評率不足50%"的傳聞，曾一度引發(fā)醫(yī)保是不是將降低創(chuàng)新支持力度的市場擔憂。

來自國內(nèi)某頭部藥企、已經(jīng)經(jīng)歷過多場國談的羅平（化名）對此有著不一樣的看法。他向《科創(chuàng)板日報》記者表示，真的創(chuàng)新并不懼怕“火煉”，像其所在企業(yè)，今年申報的談判品種依然全部過審，與往年相比并無二致。

不過，隨著醫(yī)保局定價機制越來越科學，羅平也能感受到醫(yī)保談判“收緊”的一面。他告訴《科創(chuàng)板日報》記者，就是因為在預談判環(huán)節(jié)感覺可能會有一定的降價壓力，企業(yè)才主動放棄了一款藥品的談判。

▌談判難度持續(xù)走低

據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負責人介紹稱，對比去年，今年的醫(yī)保談判藥品品種，以及談判的形式和程序均相差不大。162個通用名藥品中不僅有高血壓、糖尿病等老百姓常用藥，也有價格比較昂貴的腫瘤藥、罕見病用藥。

流程方面，在三天半的時間里，這162個通用名藥品集中完成談判/競價，每天上午、下午各25個藥品。

國家醫(yī)保局隨機抽取25位來自各地醫(yī)保部門的談判專家，代表醫(yī)保方與企業(yè)展開談判。25位談判專家被平均分成5組，每組5人，其中1人擔任談判組長。

據(jù)悉，為了進一步保證談判的公平公正，直至談判開始前的最后一刻，這25位談判專家才會通過隨機“盲抽”，完成現(xiàn)場分組。也只有到了這個時候，他們才會被告知自己將參與哪個藥品的談判。

六年來，國家醫(yī)保局一直在動態(tài)調(diào)整和優(yōu)化相關(guān)的程序規(guī)則，不僅簡化談判程序，減輕企業(yè)談判負擔，更重要的是，還讓藥品價格變得更可預期，由此降低企業(yè)談判難度，提高談判成功率。

“比如，在談判前的‘預談判’環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局會給予參加談判企業(yè)和專家之間充分溝通的機會。溝通的目的其實就是讓你知道你的產(chǎn)品好壞在哪里。這樣，企業(yè)在后期對談判也能做到心里有底?！本蛧劶毠?jié)，有參與了去年談判的企業(yè)這樣向《科創(chuàng)板日報》記者透露稱。

在2023年，醫(yī)保談判規(guī)則還發(fā)生了一個很重要的變化。在談判過程中，如果企業(yè)報價踩進醫(yī)保方談判底價的115%，談判組專家就會告知。而以前因為沒有這樣的提示，企業(yè)很容易降價“過度”。

“企業(yè)一共有兩次確認報價的機會，如果確認的報價低于信封價的115%，那么就進入磋商環(huán)節(jié)；如果兩次報價都高于信封價的115%，則談判終止?！?/p>

“需要提醒的是，這個價格雖然已經(jīng)低于信封價的115%，但還有點危險?！?/p>

“你們可以再次報價。我們不是說要（把價格）壓得很低，我們也希望你們能夠創(chuàng)新發(fā)展?！?/p>

在今年的醫(yī)保談判現(xiàn)場，《科創(chuàng)板日報》記者看到，這樣的價格提示不僅已經(jīng)成為一項固定程序，談判專家甚至還會給予額外的提點，大大減輕了企業(yè)的降價壓力。

其中，有一家本土的創(chuàng)新藥企，在今年攜重磅1類創(chuàng)新藥進場參與談判，經(jīng)多輪磋商后，最終以一個較有優(yōu)勢的價格獲得了進入醫(yī)保的資格。

“真的非常感謝國家醫(yī)保局組織了這一場談判，給我們這樣的企業(yè)很好的準入機會，讓我們的產(chǎn)品可以惠及更多患者?！闭勁薪Y(jié)果公布的那一刻，企業(yè)的激動之情溢于言表，也感染了在場的每一個人。