①由于技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入不及去年同期,益方生物前三季度收入大幅下滑,凈虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。對外授權(quán)產(chǎn)品貝福替尼今年新增適應(yīng)癥談判,能否進(jìn)醫(yī)保成外界關(guān)注焦點(diǎn)。 ②授權(quán)給正大天晴的KRAS G12C抑制劑于今年1月獲得優(yōu)先審評資格,有望成為下一個為益方生物貢獻(xiàn)重要收入的創(chuàng)新藥。
《科創(chuàng)板日報》11月4日訊(記者 鄭炳巽)“公司如何扭虧?今年能否扭虧?”“貝福替尼的銷售如何?”……在益方生物(688382.SH)今日召開的2024年第三季度業(yè)績說明會上,投資者持續(xù)追問其經(jīng)營狀況。
作為一家Biotech公司,益方生物至今仍未走出虧損陰影。2024年前三季度,益方生物實(shí)現(xiàn)營收1915.63萬元,同比下降84.94%,歸母凈虧損3.05億元,超過2023年全年2.84億元的凈虧損金額。
由于益方生物目前只有一款產(chǎn)品——第三代EGFR TKI甲磺酸貝福替尼對外授權(quán)給貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)且獲批上市,所以貝福替尼的銷售情況成為外界關(guān)注的重點(diǎn)。
益方生物在三季報中透露,當(dāng)期收入主要為技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入,變動較大則主要因?yàn)樯夏晗嚓P(guān)收入(主要為研發(fā)里程碑收入)基數(shù)較大。
值得一提的是,2018年與貝達(dá)藥業(yè)達(dá)成合作時,益方生物除了有望獲得相關(guān)研發(fā)里程碑付款合計2.3億元之外,還約定在貝福替尼的年凈銷售額首次超過特定金額時,可以獲得銷售里程碑款項(xiàng),以及銷售提成費(fèi)。
《科創(chuàng)板日報》記者在業(yè)績會上詢問益方生物董事長、總經(jīng)理王耀林,益方生物為何沒有獲得來自貝福替尼的銷售里程碑付款及銷售提成費(fèi),但對方未作直接解答。
另需注意的是,在近日剛剛落幕的2024年國家醫(yī)保談判上,《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場確認(rèn)到貝福替尼在第三天進(jìn)場談判,以新增適應(yīng)癥的方式走上談判桌,所新增的適應(yīng)癥為“具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療”。
針對此事,記者詢問王耀林,貝福替尼的談判進(jìn)展是否順利,以及若一線適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄后對益方生物的收益有何影響,對方表示,“貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域內(nèi)針對應(yīng)用領(lǐng)域負(fù)責(zé)貝福替尼的商業(yè)化,具體情況可關(guān)注貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)公開信息。”
不過,記者通過查詢貝達(dá)藥業(yè)的相關(guān)財報,發(fā)現(xiàn)其并未具體披露貝福替尼的銷售收入。
除去已帶來合作收入的貝福替尼之外,益方生物另一款有望接下來貢獻(xiàn)收入的產(chǎn)品,應(yīng)屬KRAS G12C抑制劑Garsorasib(D-1553),該產(chǎn)品用于治療帶有KRAS G12C突變的NSCLC、結(jié)直腸癌等多種癌癥,是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑,并正在海外開展國際多中心臨床試驗(yàn)。
2023年8月,益方生物與正大天晴達(dá)成合作,正大天晴獲得D-1553在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家許可權(quán),除了需要向益方生物支付最高不超過5.5億元的首付款及里程碑款,還將按年凈銷售額支付特許權(quán)使用費(fèi)。同年12月,D-1553單藥治療NSCLC的NDA獲得NMPA受理,后于2024年1月獲得優(yōu)先審評資格。
在業(yè)績說明會上,有投資者追問益方生物D-1553是否有望今年上市,并得到正大天晴的里程碑付款,王耀林表示,“D-1553產(chǎn)品在新藥上市申請的審評流程中,后續(xù)進(jìn)展可關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局公開信息及公司公告?!?/p>
王耀林還透露,在貝福替尼與D-1553之外,益方生物還有3款處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品和多個臨床前在研項(xiàng)目,臨床階段產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)展II期或III期臨床試驗(yàn)。
2024年前三季度,益方生物合計研發(fā)投入2.96億元,同比下滑15.28%。由于營收下降,研發(fā)投入占營收的比例達(dá)1543.49%,同比增加1269.05個百分點(diǎn)。截至2024年9月,益方生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為7.40億元,去年同期為19.96億元。