記者11月12日獲悉，博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司與清華大學生物醫(yī)學工程系洪波教授團隊合作研發(fā)的腦機接口產品NEO在復旦大學附屬華山醫(yī)院完成了全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術。

NEO的研發(fā)和型式檢驗在上海完成，今年8月成為我國首款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機接口產品。此次手術是這款產品進入特別審查程序后的首例人體植入手術。目前，接受手術的患者恢復情況良好，術后第三天已能下床坐輪椅。

近年來，上海積極推進腦機接口前沿技術創(chuàng)新，培育了腦虎科技、博?？?、階梯醫(yī)療等創(chuàng)新型企業(yè)，它們分別在侵入式、半侵入式賽道上研發(fā)出產品。作為腦機接口鏈主企業(yè)，博?？翟诩夹g層面，從非侵入式邁向半侵入式賽道；在產品層面，從腦科學研究拓展到臨床診療與康復。在微創(chuàng)腦機接口的臨床試驗環(huán)節(jié)，這家企業(yè)完成了“從0到1”的重大突破，取得良好的臨床效果，并通過了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，證明“微創(chuàng)植入”是一條安全、有效的技術路線。

腦機接口產品NEO植入人體的示意模型

近日接受NEO植入手術的患者今年38歲，已癱瘓4年。他因車禍導致頸椎錯位，手部無法抓握，無法站立。通過華山醫(yī)院的神經外科手術，一個硬幣大小的腦機接口體內機被嵌入他的顱骨外，成功采集到了患者大腦中感覺運動區(qū)域的神經信號。

據(jù)悉，這是全國首例使用“軀體感覺誘發(fā)電位+在線高頻信號分析”技術完成電極植入精準定位的手術。博睿康和華山醫(yī)院采用“在線時域空域腦功能定位系統(tǒng)”，無須在術中喚醒患者，即可快速、精準地定位手部感覺和運動腦區(qū)，僅耗時1小時40分鐘就完成了手術，大幅降低了同類手術的時間與風險。

“植入的腦機接口系統(tǒng)采用半侵入式設計，體積非常小，只有硬幣那么大，植入位置在顱骨上方、頭皮下方?！辈╊？诞a品總監(jiān)王昱婧說，“手術后，醫(yī)護人員將患者的頭皮重新覆蓋，等頭發(fā)長出來后，幾乎看不出來這個設備?！?/p>

華山醫(yī)院團隊在開展上海第一例NEO臨床試驗植入手術。

這款腦機接口系統(tǒng)不僅依賴植入人體的芯片，還配有一套體外裝置?；颊呖梢韵窠o手機無線充電一樣，將一根很小的磁吸線圈隔著頭皮吸附在體內機上。其功能是供電、傳輸信號，并進行實時的算法更新。這套體外裝置還包括一副氣動手套，患者可通過腦電信號控制手套完成抓握等動作。

博?？祫?chuàng)始人胥紅來告訴記者，上海市積極推動公司與三甲醫(yī)院合作，使公司得以加速驗證和優(yōu)化腦機接口技術的臨床應用，并推動科研成果向臨床療效的快速轉化。此外，由于腦機接口在神經信號采集、無線供能和通信環(huán)節(jié)缺乏成熟的芯片解決方案，博?？翟谡块T牽線下，計劃與上海高校和企業(yè)的半導體設計團隊合作，著力從底層推進系統(tǒng)性能的提升，進一步強化關鍵技術的國產化能力。

“我們公司剛完成D輪融資簽約，腦機接口產品的臨床試驗將全面展開?！瘪慵t來說。目前，博?？翟谘邪l(fā)更高密度、更高通量的電極，以便覆蓋更廣泛的腦電波區(qū)域。未來，公司開發(fā)的產品不僅能幫助患者完成喝水、吃飯等基礎動作，還有望幫助他們完成寫字、彈琴等精細的運動控制。

市科委相關負責人表示，上海將持續(xù)研究腦機接口前沿技術創(chuàng)新與未來產業(yè)培育方案，聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機接口產品化、建設共性技術研發(fā)服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全產品標準與檢測體系、培育產業(yè)生態(tài)；同時，支持非侵入式腦機接口產品進一步提升技術水平和應用規(guī)模。力爭到2027年，讓滬研腦機接口產品在國內率先實現(xiàn)臨床應用，改善癱瘓、失語、神經性疾病等患者的生活質量，初步形成這一未來產業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)。