《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月13日訊 近日，全國(guó)第三例，也是上海首例腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)植入手術(shù)在華山醫(yī)院完成。

手術(shù)過程相對(duì)簡(jiǎn)單，需將一枚硬幣大小的腦機(jī)接口體內(nèi)機(jī)嵌入患者顱骨外，以采集大腦中運(yùn)動(dòng)區(qū)域的神經(jīng)信號(hào)。手術(shù)全程僅耗時(shí)1小時(shí)40分鐘，目前患者術(shù)后恢復(fù)情況良好。據(jù)悉，該患者先前因車禍造成頸椎脊髓損傷，4年間無法完成抓握、站立等基礎(chǔ)動(dòng)作，如今已能下床坐輪椅。

此次手術(shù)用到的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO，由博?？滇t(yī)療科技(上海)有限公司（簡(jiǎn)稱“博睿康”）與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)。其已在上海完成研發(fā)和型式檢驗(yàn)，并于2024年8月成為我國(guó)首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品仍處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)期將通過多中心臨床試驗(yàn)后取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

圖為腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO植入人體的示意模型

公開資料顯示，博?？党闪⒂?021年，其100%控股母公司博睿康科技（常州）股份有限公司背后股東有紅杉中國(guó)、凱風(fēng)創(chuàng)投、熔拓資本等投資機(jī)構(gòu)。據(jù)實(shí)控人胥紅來透露，公司最近剛剛完成D輪融資簽約。公司旗下?lián)碛袛?shù)字腦電圖機(jī)、NeuroHUB可穿戴式多模態(tài)研究平臺(tái)、DSI-24無線干電極腦電采集系統(tǒng)等多款腦科學(xué)產(chǎn)品。

圖源：天眼查

上海市科委表示，上海聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點(diǎn)推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)品化、建設(shè)共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、推動(dòng)臨床試驗(yàn)與應(yīng)用示范、健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)體系、培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)。同時(shí)，支持非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)一步提升技術(shù)水平和應(yīng)用規(guī)模。力爭(zhēng)2027年，腦機(jī)接口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

▌腦機(jī)接口商業(yè)化加速落地

作為一種直接連接大腦與外部設(shè)備的技術(shù)，腦機(jī)接口的概念早已有之。其根據(jù)采集神經(jīng)信號(hào)的深度不同，可分為侵入式、非侵入式和半侵入式。侵入式腦機(jī)接口大多活躍在疾病診療市場(chǎng)，非侵入式則會(huì)是消費(fèi)市場(chǎng)的主要選擇。

隨著腦機(jī)接口技術(shù)的階段性成熟和海外熱點(diǎn)多重刺激，近期以來我國(guó)各方面頻繁出臺(tái)相關(guān)政策支持其商業(yè)化落地：

今年10月上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)方案（2024—2027年）》。其中提出，持續(xù)支持創(chuàng)新研發(fā)。支持生物醫(yī)藥企業(yè)在腦機(jī)接口、AI+醫(yī)藥等國(guó)際前沿領(lǐng)域和新賽道加強(qiáng)前瞻布局，提升早期研發(fā)等創(chuàng)新能力。

9月30日，廣東省人民政府印發(fā)《關(guān)于加快培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的行動(dòng)方案》，提出加快合成生物、AI+生物醫(yī)藥、細(xì)胞和基因治療、腦科學(xué)與腦機(jī)接口、類器官等技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展。

先前，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，提出在細(xì)胞基因治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專項(xiàng)，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。

根據(jù)Precedence Research研究數(shù)據(jù)，全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模有望從2023年的23.5億美元成長(zhǎng)至2033年的108.9億美元，對(duì)應(yīng)CAGR為16.6%。另據(jù)中國(guó)信通院發(fā)布的《腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用研究報(bào)告（2023年）》，醫(yī)療或成為腦機(jī)接口主要產(chǎn)業(yè)化方向，占比56%，商業(yè)化空間廣闊。

國(guó)海證券認(rèn)為，腦機(jī)接口是新質(zhì)生產(chǎn)力和未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。政策鼓勵(lì)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展， 醫(yī)保亦支持其醫(yī)療應(yīng)用。腦機(jī)接口技術(shù)正處于大規(guī)模應(yīng)用的質(zhì)變前夜，國(guó)內(nèi)外應(yīng)用落地加速，上市公司積極布局。

從投資層面來看，中信證券建議關(guān)注腦機(jī)接口三條主線：一是海外先行產(chǎn)業(yè)突破帶動(dòng)國(guó)內(nèi)映射標(biāo)的景氣預(yù)期抬升；二是有望推出消費(fèi)級(jí)腦機(jī)產(chǎn)品的公司；三是有望受益于腦機(jī)產(chǎn)品落地的應(yīng)用端公司。

據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》不完全統(tǒng)計(jì)，A股中已布局腦機(jī)接口的公司有：

未上市公司方面，聚焦腦機(jī)接口賽道的主要有以下企業(yè)：