①馬斯克旗下Neuralink獲加拿大衛(wèi)生部批準啟動首次臨床試驗,公開招募四肢癱瘓患者為受試者,評估植入物和手術(shù)機器人的安全性及腦機接口的功能; ②CAN-PRIME研究將持續(xù)約四年,前18個月主要進行定期家庭和診所訪問,后三年為長期隨訪,以確保植入物的可靠性。
財聯(lián)社11月21日訊(編輯 牛占林)當?shù)貢r間周三,馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink宣布,已獲加拿大衛(wèi)生部批準啟動在該國的首次臨床試驗,目前已開始公開招募受試者。
Neuralink聲明稱,與此前的PRIME研究類似,這項名為CAN-PRIME的研究旨在評估Neuralink植入物和手術(shù)機器人的安全性,并評估該公司腦機接口在“幫助四肢癱瘓患者用意念控制外部設(shè)備”方面的初步功能。
據(jù)悉,符合條件的受試者必須年滿19歲,四肢癱瘓至少一年沒有改善。這項研究將花費大約四年的時間,前18個月的時間主要集中在定期的家庭和診所訪問,以評估該設(shè)備的安全性和性能。參與者將承諾每周進行一次研究會議,以測試系統(tǒng)控制計算機的能力。在初級階段之后,長期隨訪將持續(xù)三年,以確保種植入物的可靠性。
Neuralink認為,開啟國際試驗標志著其在開發(fā)腦機接口技術(shù)方面邁出了重要一步,該技術(shù)有可能改變世界各地神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的生活。
加拿大大學(xué)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)(UHN)在另一份聲明中表示,位于多倫多的設(shè)施已被選中進行這項復(fù)雜的神經(jīng)外科手術(shù)。
UHN首席執(zhí)行官凱文·史密斯聲稱:“我們非常自豪能站在神經(jīng)外科研究進展的最前沿?!彼€表示,UHN將是加拿大第一個和唯一一個的試驗地點,但沒有說何時開始試驗。
幾個月來,Neuralink一直在美國、英國和加拿大招募受試者,并在其網(wǎng)站上提供注冊鏈接。該領(lǐng)域的其他公司,如Synchron、Paradromics,也在準備進行人體試驗。
在美國,Neuralink已經(jīng)將芯片裝置植入兩名患者體內(nèi)。公司表示,第二名試驗患者使用裝置的效果良好,并已經(jīng)能夠用它玩視頻游戲和學(xué)習設(shè)計三維物體。
第一位試驗參與者是諾蘭·阿博,他一直在X上分享他的故事,而他也可以用意念控制他的MacBook Pro,還可以用意念玩游戲。
Neuralink于2016年由馬斯克和一群工程師創(chuàng)立,該公司還在制造一種可以植入顱骨的大腦芯片,據(jù)稱最終可以幫助殘疾患者恢復(fù)行動和交流,并恢復(fù)視力。
今年9月份,這家初創(chuàng)公司因“盲視”(Blindsight)項目獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性醫(yī)療器械認證。