①今年以來,截至目前,又有4款醫(yī)美再生類產(chǎn)品集中獲批上市。在市場繁榮的背后,競爭也日趨白熱化。 ②“如果跑得太快,產(chǎn)品上得太快,機構(gòu)熟悉這個產(chǎn)品的過程就會被大幅縮短,因此難免帶來安全隱患。”專家呼吁,對待再生材料的使用應(yīng)當(dāng)更加嚴(yán)謹(jǐn)。
《科創(chuàng)板日報》11月26日訊(記者 徐紅)當(dāng)年,因媒體爆料“王菲不惜砸百萬重金以換得童顏”,讓以“童顏針”為代表的醫(yī)美再生材料一下子名聲大噪,此后熱度、討論度始終居高不下。
相對其他醫(yī)美產(chǎn)品,再生材料的神奇之處在于,它不僅能夠改善求美者的外貌,還能刺激自身膠原蛋白的新生,帶來更持久、更自然的效果。
2021年,隨著“童顏針”、“少女針”等產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市,這一年也被認(rèn)為是再生產(chǎn)品元年。而到了今年,這個市場進一步擴容:
截至目前,包括江蘇吳中引進的AestheFill(艾塑菲)以及全球使用歷史最久、高德美旗下的Sculptra?(塑妍萃?)在內(nèi),又有4款醫(yī)美再生類產(chǎn)品集中獲批上市。
三年以來,已上市的幾款產(chǎn)品用得如何?同屬“再生”品類,這些“少女針”、“童顏針”是如何打造各自賣點的?隨著獲批產(chǎn)品越來越多,整個行業(yè)又會面臨怎樣的變局與風(fēng)險?
近期《科創(chuàng)板日報》記者深入一線展開調(diào)研,深度追蹤再生賽道的發(fā)展現(xiàn)狀。
▌“一針變年輕”,再生賽道持續(xù)火爆
華東醫(yī)藥“少女針”上市3年即一躍成為10億級別的大單品,一款僅上市半年的“童顏針”便能將虧損多年的江蘇吳中拉回正軌……
三年過去,看眼下的國內(nèi)醫(yī)美市場,再生材料火爆程度絲毫未減。
統(tǒng)計顯示,自2021年首批“童顏針”、“少女針”獲批起,截至目前國內(nèi)已拿到注冊證的醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品累計有7款,僅今年就獲批了4款,在市場繁榮的背后,競爭也日趨白熱化。
圖|截至目前,國內(nèi)已獲批上市的7款再生類產(chǎn)品。
從成分構(gòu)成來看,目前市場上的醫(yī)美再生材料主要是以聚左旋乳酸PLLA和聚己內(nèi)酯PCL為主要成分,其中以PLLA為核心成分的一般被稱作“童顏針”,而以PCL為核心成分的則是“少女針”。
“但不管是PLLA還是PCL微球材料,這些再生材料在國外都被統(tǒng)稱為膠原蛋白生物刺激劑(Collagen Biostimulator)?!敝袊顾ダ洗龠M會醫(yī)學(xué)美容專業(yè)委員會主任劉紅梅教授告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
何謂“膠原蛋白生物刺激劑”,它又是如何實現(xiàn)“再生”效果的?對此,劉紅梅進一步向記者解釋稱,與醫(yī)學(xué)定義的“再生”不同,醫(yī)療美容的再生概念,是指通過PLLA、PCL這類材料,激發(fā)人體自身膠原蛋白的生成,從而取代隨年齡增長流失的膠原蛋白,幫助恢復(fù)肌膚的年輕狀態(tài)。
不過,雖然都是主打“膠原再生”的概念,但在功效及應(yīng)用場景上,不同品牌的童顏針、少女針產(chǎn)品依然會有一定區(qū)別。
“譬如就產(chǎn)品形態(tài)而言,童顏針往往是粉末狀的,因此需要復(fù)溶。復(fù)溶時均勻度也會直接影響注射效果,如果復(fù)溶不充分還有可能會導(dǎo)致結(jié)節(jié)等問題,因此除了注射技巧還非常考驗注射醫(yī)生對材料特性的掌握?!眲⒓t梅告訴記者。
華東醫(yī)藥的伊妍仕、愛美客的“濡白天使”以及長春圣博瑪?shù)陌S嵐是國內(nèi)最早一批上市的幾款再生類產(chǎn)品。
其中伊妍仕(Ellansé?)是國內(nèi)首款獲批的少女針,由華東醫(yī)藥收購自英國Sinclair公司。獲批上市后,伊妍仕銷售很快開始放量,上市一年多就大賣了6億元。到2023年,其年銷售額已經(jīng)超過10億元。
在這些產(chǎn)品中,愛美客的“濡白天使”算是比較特殊的存在,它既不是童顏針,也不是少女針。“濡白天使實際上是含有PLLA微球的玻尿酸,并且其80%的成分都是玻尿酸,所以這款產(chǎn)品主要呈現(xiàn)的就是玻尿酸的特性,填充效果會比較明顯?!眲⒓t梅表示。
從公開數(shù)據(jù)看,和伊妍仕一樣,濡白天使上市后也在很大程度上帶動了愛美客的業(yè)績。
在2021年6月濡白天使正式獲批上市之后,當(dāng)年愛美客凝膠類注射產(chǎn)品(以“濡白天使”為主)就實現(xiàn)營收3.9億元,同比增長52.8%,到了2022年,這個數(shù)字進一步攀升至6.38億元。
2023年,愛美客凝膠類注射產(chǎn)品本期營收11.58億元,去年同期為6.38億元,同比大幅增長了81.43%。
由此推測,雖然不及華東醫(yī)藥少女針,但濡白天使現(xiàn)在的年銷售額也要接近10億元。“目前來看,艾維嵐、伊妍仕以及濡白天使這三款同期上市的再生類產(chǎn)品的銷售額相差并不大,其中伊妍仕可能表現(xiàn)更好一些,濡白天使次之。”有投資人這樣向記者表示。
由江蘇吳中全資子公司吳中美學(xué)引進的AestheFill艾塑菲是國內(nèi)首款獲批的進口童顏針。雖然今年才獲批上市較晚,但其商業(yè)化表現(xiàn)同樣不俗,上市半年就斬獲了近2個億的銷售額。
隨著艾塑菲的上市,江蘇吳中的業(yè)績也開始好轉(zhuǎn)。今年前三季度,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為16.47億元、4508.06萬元、2665.69萬元,同比增長9.58%、311.54%、284.33%。
而在2024年之前的4年中,江蘇吳中有3年財務(wù)報表虧損,僅2021年的年報有2100萬凈利潤,其他3年的合計虧損超過6.5億。
為了更好地了解這幾款產(chǎn)品的實際應(yīng)用,近期《科創(chuàng)板日報》記者以求美者的身份來到滬上一家連鎖醫(yī)療美容機構(gòu)。
據(jù)負(fù)責(zé)接待的美容顧問介紹,目前艾維嵐、伊妍仕、濡白天使以及艾塑菲這4款主流的再生類產(chǎn)品該店均有供應(yīng),求美者可按需選擇,“而高德美的童顏針因為剛剛獲批不久,預(yù)計要到明年初才能正式供貨”。
作為一名求美者,該如何選擇適合自己的產(chǎn)品?在一些網(wǎng)絡(luò)平臺上,依然還有不少人將濡白天使歸類為童顏針,它與艾維嵐、艾塑菲等童顏針又會有什么不同?
對此,該美容顧問告訴記者,濡白天使和童顏針雖然都屬于再生類材料,但卻是完全不同的兩種再生材料,兩者的應(yīng)用場景也有所區(qū)別。
“濡白天使主要是針對做骨性支撐的,產(chǎn)品的硬度、支撐性、內(nèi)聚力都比較好。像一些凹陷部位的填充,或者是五官部位的支撐,都可以考慮用濡白天使?!?/p>
“童顏針呢,主要是針對皮膚膚質(zhì)的改善,但支撐性和填充效果會比較弱。這是一款用于收緊皮膚、增加皮膚彈性、改善面部豐盈度的產(chǎn)品?!睂Ψ奖硎?。
而即便都屬于童顏針,不同品牌的產(chǎn)品也不盡相同?!跋癜S嵐的話,是以收緊皮膚為主,容量增加為輔。相較之下,艾塑菲會容量增加會更加明顯,所以更適合臉部凹陷的求美者?!痹撁廊蓊檰柛嬖V記者。
▌狂奔下隱憂漸顯
雖然再生類產(chǎn)品在國內(nèi)的應(yīng)用和發(fā)展還只有短短數(shù)年時間,但其發(fā)展勢頭不可謂不猛。艾瑞咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2020年國內(nèi)再生材料類產(chǎn)品消費率已達到8.7%。隨著合規(guī)產(chǎn)品上市,2022年,再生材料類產(chǎn)品的消費率進一步提升至31.5%。
不過,正如當(dāng)初玻尿酸的發(fā)展,曾導(dǎo)致膠原蛋白的市場份額受到擠占,現(xiàn)在再生材料的崛起,同樣攪動了整個玻尿酸市場。
“再生材料能夠起來,很大一部分原因就是把高端玻尿酸的份額奪走了。比如喬雅登的豐顏、質(zhì)顏系列,銷售都因此受到了很大的沖擊。而最近兩年上市的國產(chǎn)玻尿酸,只要定價在7000、8000以上的,尤其是新品,幾乎也都沒有掀起什么風(fēng)浪?!辟Y深整形美容專家、目前在某三級整形外科專科醫(yī)院擔(dān)任院長一職的謝然(化名)告訴記者。
值得一提的是,近年來因為各種有關(guān)“饅化臉”的話題層出不窮,越來越多的求美者希望追求更高質(zhì)量的醫(yī)美體驗,這也為再生注射劑提供了發(fā)展空間。更有甚者,再生材料還被不少人視作是用來修復(fù)“饅化臉”的絕佳方案。
“饅化”的學(xué)名叫“面部過度填充綜合癥”(Facial Overfilled Syndrome,F(xiàn)OS),指的是因為過度注射或填充導(dǎo)致的臉部不自然、圓潤或僵硬,外觀上酷似發(fā)面饅頭。FOS發(fā)生的原因有很多,包括過量填充、醫(yī)生認(rèn)知及操作錯誤、不合適的產(chǎn)品選擇和注射量等。而不管是脂肪、還是玻尿酸或者再生材料,如果填充過度都會發(fā)生FOS。
“比如,有些求美者已經(jīng)有十多年的玻尿酸注射歷史,加上早期打的玻尿酸可能質(zhì)量不佳如吸水性過強,導(dǎo)致臉部后期出現(xiàn)饅化。這個時候,如果能用一些再生產(chǎn)品的話,通常會有不錯的效果,能夠很好改善饅化臉中的凹凸不平,讓皮肉更緊致,面部更加飽滿貼合?!鼻笆雒廊蓊檰柛嬖V記者。
盡管有過預(yù)期,但看到如今再生醫(yī)美在國內(nèi)如火方興,謝然依然忍不住感嘆:“真的沒有想到發(fā)展會這么快!”
震驚之余,他心里更多的還是憂慮。一方面,隨著獲批產(chǎn)品增多,不僅是玻尿酸等其他品類,再生市場本身也將不得不承壓。事實上,在近期的一線調(diào)研中,記者發(fā)現(xiàn)一些產(chǎn)品的降價已經(jīng)開始。
以愛美客的濡白天使為例,根據(jù)2024版全新的官方指導(dǎo)價,其一支(0.75ml)的價格為12800元起。但現(xiàn)在在一些線下醫(yī)療美容機構(gòu),其實以不到9000元的價格也能打上濡白天使。
而統(tǒng)計顯示,除了已上市的這些產(chǎn)品,目前在研或正在等待上市的“童顏針”、“少女針”亦不在少數(shù)。其中,四環(huán)醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、尚禮生物的“童顏針”產(chǎn)品預(yù)計2025-2026年上市。
同時,四環(huán)醫(yī)藥的二代“少女針”、杭蓋生物的瑞博“童顏針”、西宏生物的“童顏針”目前均處于注冊申報階段,益誠生物的二代“少女針”處于國內(nèi)注冊臨床階段......
另一方面,在謝然看來,再生材料在國內(nèi)之所以如此“繁榮”,還有一個更重要的原因在于,隨著市場熱度攀升,不僅僅是研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)美中游的服務(wù)機構(gòu)同樣迫切希望抓住這一波的紅利。
作為最新一類產(chǎn)品,再生材料往往可以帶來比較大的利潤空間,而消費者通常又熱衷于嘗鮮,因此雙方一拍即合?!耙粋€鼓勵使用,一個樂于使用,卻沒有考慮這樣的使用是否合適”。
事實上,如果回顧再生材料在國外的發(fā)展,可以發(fā)現(xiàn),盡管起步較早,但直到今天再生類產(chǎn)品在海外市場的占比依然不高。有統(tǒng)計表明,2019年“童顏針”全球占比僅為0.7%,遠(yuǎn)低于肉毒毒素的46.1%。一方面,由于審美的不同,歐美對再生類產(chǎn)品的需求量相對不高。
但謝然認(rèn)為,安全性上還存在不足可能是制約再生材料海外發(fā)展的另一個重要原因。因此,雖然在海外的上市初期很受追捧,也有過一段高光時刻,但大概兩年之后就迅速下滑,此后一直表現(xiàn)平平。
“現(xiàn)在我們醫(yī)院已經(jīng)接診不少注射了再生產(chǎn)品后出現(xiàn)并發(fā)癥的患者,包括我自己手上都有一例還在處理。這類并發(fā)癥以結(jié)節(jié)、肉芽腫為主,而且都是遲發(fā)性的,也就是說不是注射后很快出現(xiàn)的,而是要在半年、甚至一年之后才會發(fā)現(xiàn)?!敝x然說道。
劉紅梅告訴記者,不像玻尿酸如果注射失敗可以用溶解酶進行溶解,少女針、童顏針等再生材料沒有溶解酶,打了沒有后悔藥,所以出現(xiàn)的一些并發(fā)癥也會較難處理,“像結(jié)節(jié)的話,一般需要手術(shù)去除,如果是深層的結(jié)節(jié)可以手術(shù)剝離,而淺層的結(jié)節(jié)改變除了不容易處理以外,還有皮膚的異色癥”。
從國內(nèi)外的相關(guān)文獻和報道來看,目前對于再生材料醫(yī)美注射類項目副作用和并發(fā)癥風(fēng)險的研究相對還比較少。但一般而言,預(yù)防并發(fā)癥的關(guān)鍵除了要選擇正確的產(chǎn)品并了解其特性以外,正確的注射技術(shù)同樣很關(guān)鍵。
但是現(xiàn)在,至少在謝然看來,因為急于吃到紅利,這個市場在很多人的推動下開始“狂奔”。而如果跑得太快,產(chǎn)品上得太快,機構(gòu)熟悉這個產(chǎn)品的過程就會被大幅縮短,因此難免帶來安全隱患。
“比如原本不會出問題的,但你打的量多了就不行;如果注射的層次不對,國外打深層,你偏偏要用在淺層,也會出問題?!?/p>
“醫(yī)生熟悉并掌握一個新產(chǎn)品是需要時間的,但如果跑得太快,不僅會帶來濫用的問題,在大家對這個材料的性能還沒有完全熟悉的情況下就大范圍鋪開了,其實也不一定能把產(chǎn)品用到最能夠發(fā)揮它效果的地方?!敝x然說。
劉紅梅同樣呼吁更高、更嚴(yán)的行業(yè)規(guī)范,對待再生材料的使用需要更加嚴(yán)謹(jǐn)。她向《科創(chuàng)板日報》記者表示,醫(yī)美行業(yè)要健康發(fā)展,就必須踐行“三正規(guī)”理念,即正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)、正規(guī)醫(yī)美醫(yī)生、正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品。
一名優(yōu)秀的醫(yī)美從業(yè)者必須將質(zhì)量和安全放在首位,不僅要追求規(guī)范化的操作,還要具備持續(xù)學(xué)習(xí)的能力?!霸谀玫揭豢钚庐a(chǎn)品以后,經(jīng)常會有人說廠家教我怎么打我就怎么打,但這樣就真的夠了嗎?”
“就我而言,我經(jīng)常會問廠家,你們發(fā)的文獻在哪里,我希望學(xué)習(xí)一下。我為什么會非??粗幸豢町a(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),更傾向于會選擇應(yīng)用歷史比較久的產(chǎn)品?因為這類產(chǎn)品往往會有更多的,回顧其不良反應(yīng)事件的文獻資料,會有相關(guān)的報告及處理方法,指導(dǎo)我如何去防范和應(yīng)對?!眲⒓t梅告訴記者。