《科創(chuàng)板日報》12月11日訊（記者 鄭炳巽）近日，專注于多肽CRDMO（合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)機構(gòu)）的泰德醫(yī)藥（浙江）股份有限公司（下稱“泰德醫(yī)藥”）向港交所遞交IPO文件，以摩根士丹利和中信證券為聯(lián)席保薦人，擬于主板上市。

泰德醫(yī)藥的CRDMO業(yè)務(wù)主要包括多肽NCE（新化學(xué)分子實體）發(fā)現(xiàn)合成的CRO服務(wù)，以及多肽CMC開發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù)。

由于近年來醫(yī)療行業(yè)融資“遇冷”，醫(yī)藥企業(yè)縮減NCE開發(fā)管線，作為CXO的泰德醫(yī)藥在2023年遭遇收入及凈利潤“雙殺”。然而，這一情況卻又在2024年上半年突然好轉(zhuǎn)，營收及凈利潤分別增長21.2%及110.43%。

業(yè)績逆轉(zhuǎn)的背后，泰德醫(yī)藥來自美國的收入一舉躍升成為其最大收入來源。

當前，泰德醫(yī)藥正在加快國內(nèi)及美國生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)以擴大產(chǎn)能，預(yù)計位于美國位于加利福尼亞州羅克林的園區(qū)將在2025年上半年完成建設(shè)。

▌躋身全球前三多肽CRDMO陣營

報告期內(nèi)（2021-2023年以及2024年上半年），多肽CRDMO服務(wù)為泰德醫(yī)藥貢獻了97.6%、99.6%、99.9%及99.9%的收入，其中來自CDMO服務(wù)的收入分別為1.99億元、2.40億元、2.58億元及1.50億元，占整體營收的70.5%、68.5%、76.7%及75.8%。

在管線布局上，截至2024年6月底，泰德醫(yī)藥正在進行的CRO項目有1046個，CDMO項目有332個，其中有13個CDMO項目處于商業(yè)化階段，而其管線主要包括針對糖尿病、胃腸道疾病及腫瘤等適應(yīng)癥的仿制多肽API（活性藥物成分）產(chǎn)品。

在GLP-1RA藥物市場快速增長的當下，泰德醫(yī)藥也在開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。截至最后實際可行日期（2024年11月18日），泰德醫(yī)藥正在進行9個NCE GLP-1分子項目，用以開發(fā)口服、注射GLP-1分子產(chǎn)品。

目前，泰德醫(yī)藥已經(jīng)就司美格魯肽向FDA提交藥品主文件備案，并準備替爾泊肽的DMF，并預(yù)期于2025年上半年提交。

泰德醫(yī)藥表示，若2026年司美格魯肽在中國的相關(guān)專利到期，將導(dǎo)致仿制藥的增加，并帶來API的需求增加，從而進一步帶動發(fā)現(xiàn)及開發(fā)更先進NCE的CRO及CDMO服務(wù)的需求增加。

從市場空間來看，據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，按銷售收入計，全球多肽類藥物的銷售規(guī)模從2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，預(yù)計2032年將增長至2612億美元。

當前，GLP-1已經(jīng)成為全球多肽類藥物市場快速增長的主要驅(qū)動力。2023年，GLP-1藥品占全球多肽類藥物市場的份額為43.5%，預(yù)計2032年將進一步增長至49.7%。從銷售額來看，全球GLP-1藥物市場規(guī)模從2018年的93億美元增長至2023年的389億美元，預(yù)計2032年進一步增長至1299億美元，復(fù)合年增長率達14.3%。

受此帶動，全球多肽CRDMO的市場規(guī)模也由2018年的16億美元增加至2023年的31億美元，預(yù)計2032年將增長至188億美元。

值得注意的是，2023年將臨床開發(fā)及生產(chǎn)外包給CXO企業(yè)的生物醫(yī)藥企業(yè)約占全球多肽類藥物市場的70%，遠高于生物制劑的30%-40%。

若以2023年的銷售額為參考，泰德醫(yī)藥是全球排名第三的專注于多肽的CRDMO，約占市場份額的1.5%，排在它后面的幾家同類企業(yè)的市場份額在0.8%-1.2%之間。不過，相比之下，排名第一、第二的兩家瑞士企業(yè)Bachem和PolyPeptide分別占有全球13.8%及10.0%的市場份額，占比遠遠高于泰德醫(yī)藥。

▌美國業(yè)務(wù)大增

2021-2023年，泰德醫(yī)藥實現(xiàn)營收2.82億元、3.51億元、3.37億元，同期凈利潤分別為8027.8萬元、5398.0萬元、4890.5萬元。

不難發(fā)現(xiàn)泰德醫(yī)藥已連續(xù)多年出現(xiàn)凈利潤下滑，而且在2023年遭遇營收、凈利潤“雙殺”，分別下降4.01%、9.40%，尤其2023年來自中國內(nèi)地的收入大幅下滑近27%至7412.4萬元。

泰德醫(yī)藥給出的解釋是，醫(yī)療行業(yè)融資金額普遍下降，包括其客戶在內(nèi)的企業(yè)縮減NCE開發(fā)管線，影響了對CXO服務(wù)的需求，進而沖擊2023年國內(nèi)的收入。

然而，這一頹勢在2024年上半年得到快速扭轉(zhuǎn)，泰德醫(yī)藥當期收入同比增長21.2%至1.97億元，凈利潤更是同比增長110.43%至5056.7萬元。

泰德醫(yī)藥表示，2024年上半年業(yè)績增長主要受益于一名GLP-1藥品開發(fā)的美國客戶和一名內(nèi)分泌及腫瘤藥物的中國內(nèi)地客戶的收入增加。

從實際情況來看，美國客戶是泰德醫(yī)藥收入增長的核心推力之一。2024年上半年中國內(nèi)地收入為5662.4萬元，同比增加45.53%，來自美國的收入為1.22億元，同比大幅增加166.03%。

事實上，海外地區(qū)的收入始終是泰德醫(yī)藥最大的收入來源，且美國又是所有國家中收入最高的一個。

報告期內(nèi)，泰德醫(yī)藥中國地區(qū)的收入分別為8500.2萬元、1.01億元、7412.4萬元及5662.4萬元，營收占比為30.1%、28.9%、22.0%及28.7%，海外的收入占比則分別為69.9%、71.1%、78.0%及71.3%。

同期，來自美國的收入分別為9954.7萬元、1.32億元、1.15億元及1.22億元，營收占比分別為35.3%、37.7%、34.1%及61.8%。其中，2024年上半年，一家美國臨床階段生物制藥企業(yè)以6650萬元的收入貢獻成為泰德醫(yī)藥排名第一的客戶，占整體收入的33.7%。報告期內(nèi)的其他時間，泰德醫(yī)藥排名第一的客戶從未出現(xiàn)美國企業(yè)的身影。

泰德醫(yī)藥透露，與2023年前三季度相比，2024年前三季度收入仍有輕微增長。截至2024年10月底，泰德醫(yī)藥積壓訂單為5.08億元，其中包括CRO服務(wù)5200萬元及CDMO服務(wù)4.56億元。

受此帶動，泰德醫(yī)藥計劃將部分募資重點用于擴大產(chǎn)能。

其中，在國內(nèi)方面，泰德醫(yī)藥在錢塘園區(qū)擁有年產(chǎn)500千克的API產(chǎn)能，今年10月開始對該園區(qū)進行擴建，預(yù)計2025年年底前完成，屆時將新增500千克產(chǎn)能。

在美國方面，泰德醫(yī)藥已于2022年購買了位于加利福尼亞州羅克林的園區(qū)，計劃于2025年上半年完成園區(qū)建設(shè)，預(yù)計將新增年產(chǎn)能約100-300千克，并增加5條API生產(chǎn)線。