2024年12月19日 16:15:25
東方生物:全資子公司產(chǎn)品獲美國FDA許可證
《科創(chuàng)板日報》19日訊,東方生物公告,公司全資子公司美國衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯聯(lián)合檢測試劑的美國FDA510許可證。該產(chǎn)品可通過尿液樣本定性檢測十八種毒品,適用于專業(yè)機構和家庭自測。此外,東方生物的新冠/甲乙流抗原三聯(lián)檢試劑也取得了歐盟IVDR注冊證書,用于檢測新冠和甲乙流感染。這些認證豐富了公司在美國和歐盟市場的產(chǎn)品種類,有利于市場拓展和滿足呼吸道疾病檢測需求。
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