2024年12月23日 18:47:22
天宇股份:全資子公司藥品獲得批準(zhǔn)
財(cái)聯(lián)社12月23日電,天宇股份公告,公司全資子公司諾得藥業(yè)近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍恩格列凈片(Ⅴ)、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅵ)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品為降血糖藥,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),適用于正在接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,用于改善這些患者的血糖控制。藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2029年12月16日。諾得藥業(yè)二甲雙胍恩格列凈片(Ⅵ)于2023年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,二甲雙胍恩格列凈片(Ⅴ)于2023年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,累計(jì)研發(fā)投入583.92萬(wàn)元。藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將豐富公司制劑品種規(guī)格,有望增加公司制劑業(yè)務(wù)收入,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但未來(lái)生產(chǎn)、銷售情況可能受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,盈利水平具有不確定性。
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