對(duì)于任培根而言,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是必然存在的,但Metabolitin擁有一個(gè)全新的作用機(jī)制,“一方面可以強(qiáng)烈抑制Neurotensin的表達(dá),一方面可以促進(jìn)GLP-1的分泌,這也是更底層的邏輯。
編者按:他們創(chuàng)辦的公司或已是獨(dú)角獸,或剛啟動(dòng)種子輪,或已家喻戶曉,或長(zhǎng)期身居幕后,或正起于微末,但他們都是中國(guó)新經(jīng)濟(jì)的微觀脈搏,是這輪產(chǎn)業(yè)和技術(shù)升級(jí)的微觀主導(dǎo)者和實(shí)踐者,不同行業(yè)成千成萬的他們的身影匯聚,投射變革的洪流。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》 “連線創(chuàng)始人/CEO”欄目,主要關(guān)注創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè),以企業(yè)創(chuàng)始人/CEO的訪談為一手信源,讓成長(zhǎng)中的創(chuàng)業(yè)公司走入公眾和市場(chǎng)視野,并發(fā)掘最新技術(shù)和產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7月29日訊(記者 朱潔琰),近期,多個(gè)GLP-1藥物奔赴減肥藥市場(chǎng),引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注?!犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到,在GLP-1受體靶點(diǎn)之外,一些國(guó)內(nèi)藥企也在探索新的方向。多肽創(chuàng)新藥研發(fā)商中科新進(jìn)稱,已驗(yàn)證了所預(yù)測(cè)的一種新的功能多肽的激素性質(zhì)及其生物學(xué)功能,該多肽激素可幫助減肥藥物研發(fā)。
中科新進(jìn)成立于2021年6月,公司的核心產(chǎn)品是基于創(chuàng)始人任培根經(jīng)過十幾年基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)的可用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肥胖的多肽新藥。
任培根既是中科新進(jìn)的創(chuàng)始人,也是中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的專家,埋頭于科研工作的他在工作間隙接受了《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者的連線采訪。談及科學(xué)家轉(zhuǎn)身創(chuàng)業(yè)的初衷,他表示中科院有很強(qiáng)的專業(yè)轉(zhuǎn)化的部門和豐富的經(jīng)驗(yàn),公司的孵化水到渠成,并且成立半年不到就獲得了由澳銀資本領(lǐng)投,南山創(chuàng)投、前海長(zhǎng)城、福鵬資產(chǎn)等機(jī)構(gòu)跟投的千萬元級(jí)天使輪融資。
“我們都很清楚創(chuàng)業(yè)將要面對(duì)的困難,公司會(huì)腳踏實(shí)地的往前走。拿到融資后,我們正在加快多肽創(chuàng)新藥Metabolitin在NASH和減肥兩條first-in-class管線研發(fā),按照中美雙報(bào)的要求于兩年內(nèi)完成產(chǎn)品NMPA和FDA的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng),盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球同步上市?!比闻喔鶎?duì)記者說。
談核心產(chǎn)品Metabolitin:原理是“節(jié)源開流”
市場(chǎng)去看企業(yè)的時(shí)候,往往會(huì)給企業(yè)貼上一個(gè)標(biāo)簽,那屬于中科新進(jìn)的標(biāo)簽肯定是其多肽創(chuàng)新藥Metabolitin。中科新進(jìn)天使輪領(lǐng)投方澳銀資本的投資總監(jiān)薛臻昊亦表示,進(jìn)行減肥創(chuàng)新藥物研發(fā)的項(xiàng)目仍然比較少見。
那么,中科新進(jìn)正在研發(fā)的這款減肥創(chuàng)新藥,到底有什么創(chuàng)新機(jī)制,具體又是如何起作用的呢?
任培根指出,要知道怎么瘦,首先要了解是怎么胖的?!皟?chǔ)存脂肪從演化的角度是有利于我們哺乳動(dòng)物生存的,所以,我們胖起來的過程中,機(jī)體器官、組織、細(xì)胞都進(jìn)行了大量的、默默的有序的改變,機(jī)體盡量把這些脂肪儲(chǔ)存得妥妥的?!彼M(jìn)一步表示,脂質(zhì)會(huì)先進(jìn)入專門儲(chǔ)存它的地方,比如脂肪組織。脂肪組織類似于一個(gè)倉(cāng)庫(kù),但當(dāng)這個(gè)倉(cāng)庫(kù)滿了以后,過多脂質(zhì)則會(huì)進(jìn)入肝臟、肌肉甚至胰臟等器官,更多的脂質(zhì)還會(huì)在血管中“游蕩”,逐漸引發(fā)脂肪肝、高血壓、糖尿病等多種疾病。
反之,想要瘦下來,人們除了要減少脂質(zhì)的更多攝入,還希望讓已經(jīng)存儲(chǔ)在體內(nèi)的脂質(zhì)離開,直到最后“倉(cāng)庫(kù)”清空。這也正是Metabolitin發(fā)揮的作用。任培根說,整個(gè)過程可以用“節(jié)源開流”四個(gè)字概括。
任培根告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,“節(jié)源”指的就是不讓脂質(zhì)進(jìn)入組織、細(xì)胞。這是通過Metabolitin和它腸道內(nèi)的受體一起,抑制一種叫做Neurotensin的腦腸肽,從而抑制了小腸絨毛對(duì)腸道內(nèi)脂質(zhì)的吸收,未能吸收的脂質(zhì)就會(huì)順著消化道排出去。
至于“開流”,則是讓已經(jīng)在組織、細(xì)胞中的脂質(zhì)離開。任培根表示,Metabolitin和它在小腸受體還可以促進(jìn)GLP-1的分泌。GLP-1能促進(jìn)胰島素分泌,起到降低血糖的功效。血糖降低、能量消耗提高可能是GLP-1類似物降低體重的方式。另有研究表明,GLP-1受體也有抑制食欲等功能。而在肝臟內(nèi),Metabolitin能夠抑制脂質(zhì)的從頭合成過程,并可能參與脂質(zhì)的燃燒等方面。
此外,任培根特別指出,在中科新進(jìn)的研究中,Metabolitin有個(gè)很可喜的地方,一個(gè)是直接口服有效,另一個(gè)是沒有GLP-1R激動(dòng)劑普遍存在的胃腸道副作用。例如,在小鼠模型中,接受爬坡劑量的一種已上市GLP-1受體激動(dòng)劑藥物的小鼠也會(huì)在最初幾天有嘔吐等不適發(fā)生,而Metabolitin的直接作用劑量也沒有觀察到小鼠行為的異常,這很可能是未來Metabolitin在減肥方面的一個(gè)優(yōu)勢(shì)。
談市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng):在創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)下的競(jìng)爭(zhēng)者并不多
超重/肥胖已成為世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的流行疾病,其發(fā)病率呈不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)。公開資料顯示,全球肥胖人數(shù)從2016年的9.9億人增至2020年的12.1億人。預(yù)計(jì)到2025年全球肥胖人數(shù)將達(dá)到15.5億人,并于2030年達(dá)到19.9億人。而中國(guó)肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人。預(yù)計(jì)到2025年我國(guó)肥胖人數(shù)將達(dá)到2.7億人,并于2030年達(dá)到近3.3億人。
根據(jù)Frost&Sullivan分析,肥胖癥藥物市場(chǎng)規(guī)模從2016年的18億美元增長(zhǎng)到2020年的26億美元。預(yù)期到2025年其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到64億元美元,并于2030年達(dá)到115億元美元。中國(guó)肥胖癥藥物市場(chǎng)則從2016年不到3億元增長(zhǎng)到2020年的19億元,預(yù)計(jì)到2025年,其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億元,并于2030年增長(zhǎng)至149億元。
但在龐大的肥胖人群對(duì)面,是減肥藥的稀缺。盡管肥胖癥市場(chǎng)廣闊,各類廠商旗下減肥藥宣傳不少,但其實(shí)目前國(guó)內(nèi)僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療,合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。
巨大的市場(chǎng)必然也會(huì)吸引到更多的參與者。諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽(這也是一種GLP-1受體激動(dòng)劑)已經(jīng)從一種降血糖藥物成功轉(zhuǎn)型為減肥藥,其肥胖或超重適應(yīng)癥分別獲得FDA、EMA批準(zhǔn)。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)的信息顯示,目前國(guó)內(nèi)已有17家開發(fā)利拉魯肽(包括原研),其中有4家企業(yè)正在進(jìn)行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
對(duì)此,任培根表示,競(jìng)爭(zhēng)是必然存在的,但Metabolitin擁有一個(gè)全新的作用機(jī)制,“一方面可以強(qiáng)烈抑制Neurotensin的表達(dá),一方面可以促進(jìn)GLP-1的分泌,相當(dāng)于是更底層邏輯的東西。它既不像奧利司他那樣通過抑制脂肪分解吸收而達(dá)到一定的減肥效果,也不像GLP-1受體激動(dòng)劑有一定的胃腸道副作用。在大量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研究中,既未發(fā)生過脂肪泄也沒有觀察到過鼠籠的排泄區(qū)中有大量高脂飼料存在,在防止副作用對(duì)患者所產(chǎn)生的生活不便有其優(yōu)勢(shì)。”他指出,在新機(jī)制以及副作用低的層面上和中科新進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)的似乎又不多。
任培根告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者,Metabolitin是計(jì)劃中美雙報(bào)的,該產(chǎn)品目前還在臨床前研究,Ⅰ期臨床初步打算在澳洲和中國(guó)做,Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)則包含美國(guó)在內(nèi)的國(guó)際多中心,“這樣可以完全符合美國(guó)FDA在內(nèi)的法規(guī)要求,同時(shí)兼顧時(shí)間和費(fèi)用,澳洲的Ⅰ期臨床試驗(yàn)速度最快且美國(guó)認(rèn)可其Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,美國(guó)的臨床試驗(yàn)費(fèi)用最高?!?/p>
“我們計(jì)劃明年(2023年)年中提交Metabolitin的IND,預(yù)計(jì)2029年產(chǎn)品正式上市,也就是說從IND到產(chǎn)品上市需要5年時(shí)間,包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床和新藥上市申請(qǐng)。”任培根進(jìn)一步表示。
而隨著藥物研發(fā)的推進(jìn),后期臨床試驗(yàn)費(fèi)用也會(huì)愈發(fā)高昂,任培根透露,中科新進(jìn)計(jì)劃在今年年底啟動(dòng)下一輪融資,融資3000-4500萬元,以用于開展接下來的國(guó)際多中心臨床。
除了產(chǎn)品上市,創(chuàng)新藥企業(yè)最直接流入大量資金的方式還有登陸資本市場(chǎng),任培根也表示,“如果順利,希望公司在2026年左右可以啟動(dòng)A股科創(chuàng)板或港股IPO?!?/p>