創(chuàng)新藥
1.3W關(guān)注
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。其研究成果將可能給企業(yè)帶來高額的收益。
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2024-10-22 14:11
【國家藥監(jiān)局印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案】財(cái)聯(lián)社10月22日電，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案的通知，針對生物制品分段生產(chǎn)的審評審批、企業(yè)質(zhì)量管理、上市后監(jiān)管等環(huán)節(jié)，探索建立科學(xué)、高效的全過程管理制度體系，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置，有序融入國際產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。試點(diǎn)地區(qū)包括黨中央、國務(wù)院區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略提出探索生物制品分段生產(chǎn)任務(wù)的省級行政區(qū)域，以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集、確有項(xiàng)目需求且生物制品監(jiān)管能力較強(qiáng)的省級行政區(qū)域。參加試點(diǎn)工作的受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備完善的藥品質(zhì)量保證體系，具有三年以上生物制品商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。試點(diǎn)品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品，包括多聯(lián)多價疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品、胰高血糖素樣肽-1類生物制品以及胰島素類生物制品等。
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2024-10-21 22:04 來自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
①從2024三季報(bào)來看，信立泰營收、凈利潤得到一定程度增長，凈利增長乏力的情況有所改善。
③與去年同期相比，公司銷售、研發(fā)費(fèi)用增長速度較快。
③信立泰正以BD以及增資子公司的方式不斷加大對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入。
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2024-10-18 18:00 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
①因核心醫(yī)院客戶自費(fèi)藥房關(guān)停，上海誼眾未進(jìn)醫(yī)保的自費(fèi)產(chǎn)品注射用紫杉醇膠束無法進(jìn)行醫(yī)院準(zhǔn)入，沖擊其上半年業(yè)績。
②上海誼眾正在準(zhǔn)備紫杉醇膠束參加今年的醫(yī)保談判，針對此事，董事長表示紫杉醇膠束的國家醫(yī)保談判工作進(jìn)展正常，談判最終結(jié)果以后續(xù)公告為準(zhǔn)。
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2024-10-15 23:07 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
①今日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，將再次提交卡瑞利珠單抗在美上市申請，此前曾收到美國FDA發(fā)出的CRL，導(dǎo)致延遲；
②君實(shí)生物的PD-1品種在美也曾遭遇過延遲，但成功上市，業(yè)內(nèi)表示恒瑞或?qū)?fù)刻這一過程；
③若成功在美上市，對恒瑞醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略意義重大。
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2024-10-15 18:13 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
①在今日業(yè)績會上，投資者反復(fù)詢問GLP-1品種艾本那肽注射評審進(jìn)展和獲批時間，管理層均表示無法預(yù)測；
②管理層透露，已完成艾本那肽現(xiàn)場核查工作和注冊檢驗(yàn)工作，暫未開展減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)；
③對于多個季度同比下滑的業(yè)績，管理層表示，將加快出海爭取恢復(fù)肝素業(yè)務(wù)盈利能力。
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2024-10-10 17:26 來自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
①通化東寶控股股東所持股份質(zhì)押率高遭質(zhì)疑，公司董事長李佳鴻稱，系東寶集團(tuán)投資項(xiàng)目周期長造成；
②業(yè)績方面，李佳鴻預(yù)計(jì)稱下半年公司營收將逐季恢復(fù)；
③公司還對新產(chǎn)品銷售情況做了介紹。
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2024-10-09 20:14 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
①受創(chuàng)新藥投融資放緩、CRO公司競爭更為激烈等影響，畢得醫(yī)藥國內(nèi)收入持續(xù)下滑，拖累整體業(yè)績，導(dǎo)致凈利潤大幅下降；
②相比之下，海外市場收入保持增長，畢得醫(yī)藥董事長戴嵐透露，未來會相應(yīng)增加海外市場BD人員開展推廣工作。
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2024-10-08 09:21 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
①諾泰生物率先發(fā)布2024年第三季度業(yè)績預(yù)告，受益于多肽原料藥的銷售增長，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1億元-1.4億元，同比增長100.56%-180.78%。
②諾泰生物正擴(kuò)建多肽車間滿足GLP-1的火熱需求，預(yù)計(jì)至2025年上半年進(jìn)一步增加多肽產(chǎn)能10噸/年。
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2024-10-02 17:39 來自 財(cái)聯(lián)社 宣林
①我國首個國產(chǎn)創(chuàng)新核藥近日納入優(yōu)先審評。券商研報(bào)表示，核藥療效驚艷的同時大單品潛力也正在顯現(xiàn)，國內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)乔罢安季旨褭C(jī)。
②梳理核藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤嫔鲜泄久麊危ǜ焦桑?/div>
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2024-09-30 17:09 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
①維昇藥業(yè)第四次交表港交所，擁有處于BLA階段的長效生長激素替代療法隆培促生長素，有望沖擊“港股生長發(fā)育第一股”稱號。
②由于未有產(chǎn)品收入，且2024年隨著技術(shù)轉(zhuǎn)移及開展本地化生產(chǎn)，維昇藥業(yè)預(yù)計(jì)虧損凈額還將顯著增加，賬上現(xiàn)金流正在快速消耗之中。
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2024-09-24 10:38 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
①受益于業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大，健康之路營收逐年上升，但受困于銷售費(fèi)用等成本增加，公司凈虧損逐年擴(kuò)大，陷于增收不增利的困局之中。
②多年來，健康之路與大股東之間存在著多個關(guān)聯(lián)交易，由此產(chǎn)生的收入一度超過總收入的10%。
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2024-09-24 08:41 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 徐紅
胰島素為何會遭遇砍價？帶量采購將如何影響中國胰島素產(chǎn)業(yè)走向？作為最早進(jìn)入這個行業(yè)的藥企之一，通化東寶能否穿越集采陣痛，完成“二次成長”？
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