財(cái)聯(lián)社11月28日訊（記者 盧阿峰 何凡）萬眾矚目的2024年國家醫(yī)保談判結(jié)果，于今日正式公布，91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中89種以談判/競價(jià)方式納入，本次國談創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%。

在最新公布的國家醫(yī)保目錄中，財(cái)聯(lián)社記者發(fā)現(xiàn)，諸多重磅創(chuàng)新藥在此次國談中成功“圓夢”，例如康方生物（09926.HK）的卡度尼利單抗、羅氏制藥的注射用維泊妥珠單抗等均被納入新版醫(yī)保目錄。另外，多款重磅創(chuàng)新藥“二進(jìn)宮”成功，包括阿斯利康DS-8201和恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）奧特康唑等藥品。而百萬抗癌藥CAR-T則四個(gè)品種全部沒有被納入新版醫(yī)保目錄。

業(yè)內(nèi)專家在采訪中均對財(cái)聯(lián)社記者表示，此次國談結(jié)果、降幅和談判成功率均符合預(yù)期，明顯體現(xiàn)出了對于創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的支持。

89個(gè)品種談判成功 降幅與成功率符合預(yù)期

據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇在今日舉行的發(fā)布會上介紹，在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中89種以談判/競價(jià)方式納入，其中，腫瘤藥物26種，罕見病13種，另有2種國家集采中選藥品直接納入，同時(shí)43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。

在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

黃心宇還表示，在藥品注冊審批制度改革、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等政策的加持下，近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，今年91個(gè)新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)的有65個(gè)，占比超過了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢，反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。

“這個(gè)結(jié)果是比較符合預(yù)期的”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在采訪中告訴財(cái)聯(lián)社記者，“這一次談判的結(jié)果，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局量力而行，盡力而為的精神，實(shí)現(xiàn)了比較高的創(chuàng)新藥談判成功率，創(chuàng)新藥的降價(jià)幅度也相對體現(xiàn)了對創(chuàng)新的鼓勵?！?/p>

符合預(yù)期是業(yè)內(nèi)人士的普遍看法，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡也對財(cái)聯(lián)社記者表示，“去年的平均降幅是61.7%，今年略微提升了一點(diǎn)降幅，去年談判成功率為84.6%，今年下降了一些，總體上只是有一些幅度上的小變化?！?/p>

自成立以來，國家醫(yī)保局已連續(xù)7年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將835種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增530種，競價(jià)新增38種。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。

重磅創(chuàng)新藥多有斬獲 CAR-T全員落榜

據(jù)今日發(fā)布的新版醫(yī)保目錄，財(cái)聯(lián)社記者發(fā)現(xiàn)，諸多重磅創(chuàng)新藥在此次國談中均“得償所愿”。

首先是康方生物，其重磅創(chuàng)新藥依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液經(jīng)過2024年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場競價(jià)后，均被納入新版醫(yī)保目錄，協(xié)議有效期均為2025年1月1日至 2026年12月31日。

今年6月康方生物卡度尼利單抗價(jià)格下調(diào)，單支價(jià)格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。當(dāng)時(shí)康方生物方面對財(cái)聯(lián)社記者表示，降價(jià)就是為參加醫(yī)保作出的調(diào)整。

另外，在參與談判的四款雙抗藥物中，百濟(jì)神州-U（688235.SH）的注射用貝林妥歐單抗卻未出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄中，羅氏的法瑞西單抗注射液談判成功。

還有二戰(zhàn)國談的“ADC神藥”的注射用德曲妥珠單抗（DS-8201），該藥在去年參加了國談，但未被納入，但在今年的國談中，阿斯利康成功如愿。

今年6月，有行業(yè)媒體消息稱，經(jīng)過企業(yè)主動申報(bào)降價(jià)，自2024年6月20日起，注射用德曲妥珠單抗規(guī)格為100mg/瓶的定價(jià)將從8860元降至6912元，降幅為22%。當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，DS-8201此舉就是為了被納入醫(yī)保目錄而來。

ADC藥物方面，還有羅氏制藥的注射用維泊妥珠單抗也在此次國談中談判成功，但輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗及吉利德的注射用戈沙妥珠單抗均參與了國談，但未被納入2024年醫(yī)保目錄。

值得一提的是，參與國談的新PD-（L）1藥物方面，中國生物制藥（01177.HK）的貝莫蘇拜單抗注射液、派安普利單抗注射液和兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司的索卡佐利單抗注射液均未出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄中，但石藥集團(tuán)（01093.HK）的恩朗蘇拜單抗注射液、廣州譽(yù)衡生物科技的賽帕利單抗注射液均談判成功被納入新版醫(yī)保目錄。

備受關(guān)注的“百萬抗癌藥”CAR-T藥物，“三戰(zhàn)”國談的復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液，以及新獲批的合源生物的納基奧侖賽注射液和科濟(jì)藥業(yè)-B（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液全部未出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄中。據(jù)財(cái)聯(lián)社記者此前在國談現(xiàn)場觀察，上述企業(yè)沒有參加談判。

國產(chǎn)新藥成果頗豐

對于上述兩款重磅產(chǎn)品談判成功，康方生物董事長夏瑜對財(cái)聯(lián)社記者表示，“談判符合我們預(yù)期的，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對康方生物兩個(gè)雙抗創(chuàng)新價(jià)值和臨床價(jià)值的認(rèn)可，體現(xiàn)了國家對于創(chuàng)新的肯定和支持，我想這是一個(gè)多方滿意的結(jié)果，同時(shí)我們也特別期待全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新發(fā)展政策的持續(xù)落地，繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新企業(yè)的優(yōu)勢?！?/p>

財(cái)聯(lián)社記者根據(jù)今日發(fā)布的2024年國家醫(yī)保目錄發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥有四款目錄外藥品被納入新版醫(yī)保目錄，為富馬酸泰吉利定注射液，奧特康唑膠囊，恒格列凈二甲雙胍緩釋片（I）/(II)。但醋酸阿比特龍片（II）等幾款此前進(jìn)入2024年形式審查名單的目錄外品種，此次未在2024年醫(yī)保目錄內(nèi)。

值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的奧特康唑膠囊與上述阿斯利康的德曲妥珠單抗一樣，屬于第二次參加國談。

在同靶點(diǎn)藥物的競爭方面，信達(dá)生物“領(lǐng)先”外企諾華，信達(dá)生物（01801.HK）的PCSK9靶向降脂藥托萊西單抗出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄名單之列，而諾華相同靶點(diǎn)的全球首款靶向PCSK9的長效降脂siRNA藥物英克司蘭鈉此前出現(xiàn)在2024年形式審查名單，但未被納入2024年醫(yī)保目錄。

其他備受市場關(guān)注的重磅品種方面，云頂新耀-B（01952.HK）的全球首個(gè)IgA腎病對因治療藥物布地奈德腸溶膠囊、科州制藥的全球首款針對NRAS基因突變黑色素瘤的1類創(chuàng)新藥靶向藥科露平?（妥拉美替尼）、人福醫(yī)藥（600079.SH）的兒童罕見病用藥氯巴占片等也進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。

金春林告訴財(cái)聯(lián)社記者，“有部分企業(yè)和品種沒有在此次國談當(dāng)中實(shí)現(xiàn)進(jìn)入醫(yī)保目錄，也不用太悲觀?！彼M(jìn)一步對財(cái)聯(lián)社記者分析道，企業(yè)有可能對降價(jià)太多有顧慮，不愿在中國形成全球的‘價(jià)格洼地’，而且他們在醫(yī)保外市場有信心。此前國家醫(yī)保局進(jìn)行過溝通會，企業(yè)基本也有預(yù)期?！?/p>

還有行業(yè)專家告訴財(cái)聯(lián)社記者，“上述重磅創(chuàng)新藥此次能夠成功談成，預(yù)計(jì)是降幅到位了，有些企業(yè)想通了‘以量換價(jià)’的邏輯，中國病人的龐大數(shù)量讓內(nèi)外企最后做出了妥協(xié)的決定，后續(xù)我們很關(guān)注相關(guān)品種的放量，以及對于相關(guān)企業(yè)業(yè)績的影響?！?/p>

據(jù)安排，新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起正式生效。