財(cái)聯(lián)社12月2日訊（記者 盧阿峰）“盡管行業(yè)仍然感受到資本寒冬，但整體上已呈現(xiàn)回暖”“發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)可以為創(chuàng)新藥支付開辟新的渠道”“當(dāng)前我國的創(chuàng)新藥市場機(jī)制與單一支付體系是影響產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展的主要原因?！狈N種真知灼見，在近期舉行的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)不斷涌現(xiàn)。

十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長畢井泉、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）董事長孫飄揚(yáng)等，在上述大會(huì)上就當(dāng)前復(fù)雜的國際環(huán)境和資本“寒冬”、中國創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑和未來藍(lán)圖，進(jìn)行了深遠(yuǎn)地思辨和分享。

創(chuàng)新藥多元支付體系亟待建立

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥占到全球的14%，在研新藥數(shù)量占到全球的35%。2023年在研新藥項(xiàng)目對(duì)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)94起，成交金額430億美元。通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)11000多個(gè)，覆蓋1386個(gè)品種。

“可以說，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入到歷史上最好的時(shí)代?！碑吘诜窒碇兄赋?，今年7月，國務(wù)院印發(fā)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，各地區(qū)各部門也都陸續(xù)出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施意見。支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，正在成為各有關(guān)部門和社會(huì)各方面的共識(shí)。而且今年以來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)39個(gè)新藥上市，接近去年全年批準(zhǔn)上市的數(shù)量。

但是也要看到，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還面臨很多挑戰(zhàn)。畢井泉指出，外部環(huán)境日益復(fù)雜，國內(nèi)支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展還有很多需要進(jìn)一步完善和改進(jìn)的地方。創(chuàng)新藥定價(jià)偏低、醫(yī)院采購不積極，整個(gè)行業(yè)仍未走出資本寒冬，“融資難”還在困擾著很多研發(fā)型企業(yè)，創(chuàng)新藥的商業(yè)環(huán)境還有待進(jìn)一步改善。

北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚(yáng)也認(rèn)為，當(dāng)前產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還面臨著不少困難與挑戰(zhàn)，比如研發(fā)周期變長、研發(fā)成本明顯升高，醫(yī)研企、產(chǎn)學(xué)用多方協(xié)同發(fā)力不足，生物醫(yī)藥的創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、應(yīng)用鏈深度融合不夠，許多臨床醫(yī)學(xué)需求、患者訴求還亟待被研發(fā)支持，轉(zhuǎn)化應(yīng)用還亟需資金資助等問題。

“當(dāng)前最緊迫的任務(wù)是發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)?！碑吘J(rèn)為，哪個(gè)地區(qū)能率先解決醫(yī)保支付問題，率先解決創(chuàng)新藥定價(jià)和醫(yī)院加價(jià)銷售問題，哪個(gè)地區(qū)就能成為吸引創(chuàng)新藥投資的高地。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖也認(rèn)為，“當(dāng)前我國的創(chuàng)新藥市場機(jī)制與單一支付體系是影響產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展的主要原因。應(yīng)在國家醫(yī)?；鸢踩那闆r下試點(diǎn)創(chuàng)新支付改革，建立以商業(yè)健康險(xiǎn)為主要補(bǔ)充的多元支付體系，在仿制藥‘用得起’和創(chuàng)新藥‘用得上’之間實(shí)現(xiàn)均衡。同時(shí)對(duì)低收入人群建立單獨(dú)的補(bǔ)充醫(yī)療救助?！?/p>

如果上述商業(yè)健康險(xiǎn)的相關(guān)建議能夠落地實(shí)施，宋瑞霖預(yù)測(cè)，“按照目前我國人均收入結(jié)構(gòu)計(jì)算，按照與醫(yī)保同等的收入2%繳費(fèi)比例，預(yù)計(jì)全國商業(yè)健康險(xiǎn)基金年收入最高能達(dá)到3.42萬億，將超過2023年全國醫(yī)?；鹗杖?。這不僅能為創(chuàng)新帶來合理回報(bào)，還將帶動(dòng)更多的產(chǎn)業(yè)投資，形成產(chǎn)業(yè)正向循環(huán)，推動(dòng)中國從醫(yī)藥大國真正走向醫(yī)藥強(qiáng)國?！?/p>

綠葉制藥（02186.HK）董事長劉殿波認(rèn)為，投資回報(bào)是企業(yè)最為關(guān)注的因素。他說：“國家正為創(chuàng)新藥打開政策大門，如納入商業(yè)保險(xiǎn)，這是全球通行的支付解決方案。中國創(chuàng)新藥發(fā)展正處在艱難的上升期，亟需更多政策扶持，否則許多生物公司難以為繼，過往的創(chuàng)新努力也將前功盡棄?！?/p>

出海、Newco與“內(nèi)卷”

在全球化的浪潮中，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正站在一個(gè)關(guān)鍵的十字路口。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的不斷提升，我們不僅見證了對(duì)外交易的活躍，也面臨著行業(yè)內(nèi)卷的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。在這樣的背景下，業(yè)界領(lǐng)袖們紛紛就如何在激烈的國際競爭中保持競爭力、如何突破內(nèi)卷的困境、以及如何有效利用國際化戰(zhàn)略來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)等問題，展開了深入的討論和思考。

恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)在圓桌討論中表示，雖然中國創(chuàng)新藥取得了很大進(jìn)步，有不少對(duì)外交易，但內(nèi)卷現(xiàn)象卻十分嚴(yán)重，不僅腫瘤藥領(lǐng)域如此，自免、代謝等也同樣面臨這一問題。

內(nèi)卷的成因多樣，包括自主創(chuàng)新能力不足、審批政策限制、投資者持謹(jǐn)慎態(tài)度和醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)的影響。為了應(yīng)對(duì)內(nèi)卷，孫飄揚(yáng)認(rèn)為，需要加強(qiáng)原始創(chuàng)新和差異化創(chuàng)新。

同時(shí)，孫飄揚(yáng)與其他嘉賓也關(guān)注到國際化帶來的外部環(huán)境挑戰(zhàn)，如未來出海投資回報(bào)的不確定性和可行性問題?！叭暨x擇出海，企業(yè)在海外開展臨床試驗(yàn)將面臨較大投入。”孫飄揚(yáng)說，而從內(nèi)部看，企業(yè)在研發(fā)、臨床研究和商業(yè)化方面均需克服諸多難題。

百濟(jì)神州-U（688235.SH）中國業(yè)務(wù)拓展副總裁曹勇認(rèn)為，創(chuàng)新藥出海的風(fēng)險(xiǎn)主要來自兩個(gè)方面：一是研發(fā)投入可能比較大，如果做不出一個(gè)很好的臨床數(shù)據(jù)或者做不到市場很好的定位，可能前面的投入都會(huì)面臨顆粒無收的結(jié)果，企業(yè)在資產(chǎn)選擇上盡量有創(chuàng)新性、差異化；二是出海的形式方面，有很多公司把自己的產(chǎn)品進(jìn)行海外授權(quán)或Newco，關(guān)鍵點(diǎn)是什么時(shí)候以什么狀態(tài)做這個(gè)交易，信息差有可能使得自己資產(chǎn)和收益被低估。

華蓋資本創(chuàng)始合伙人許小林也認(rèn)為，Newco模式不是過去所有創(chuàng)新企業(yè)的必然選擇，很多時(shí)候是MNC看產(chǎn)品管線，達(dá)不到他們要求的情況下，短期里無法出手的一種過渡性選擇。

“如果Newco模式成功，一個(gè)形象的比喻是‘用時(shí)間來換空間’，用一批新的資金、新的資本市場對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)可換未來產(chǎn)品上市、并購的交易機(jī)會(huì)，這是階段性解決產(chǎn)品研發(fā)往前推動(dòng)的合時(shí)宜的選擇。在資本市場成熟的情況下，這個(gè)模式不會(huì)成為特別常規(guī)的模式?！痹S小林進(jìn)一步判斷道。

上海碧博生物副總裁華玉濤認(rèn)為，在資本寒冬之下，Biotech只有通過License out或者Newco這些模式出海，才能融到足夠的資金。“在前些年，投融資峰值的時(shí)候差不多是500億美金，去年通過License out或者Newco，融資的金額也是差不多500億美元，這是一個(gè)不得已的辦法?！?/p>

和黃醫(yī)藥（00013.HK）執(zhí)行副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官石明在分享中建議道，出海對(duì)于國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的回報(bào)確實(shí)很大，但產(chǎn)品一定要有差異化，有安全性，國際開發(fā)一定要接地氣。

投并購主旋律：從種樹到育苗模式

貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）董事長兼首席運(yùn)營官丁列明對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)生態(tài)的變化印象深刻，他指出，為應(yīng)對(duì)資本寒冬，要推動(dòng)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)快速上市和再融資，并鼓勵(lì)行業(yè)內(nèi)并購，以幫助那些有基礎(chǔ)、正在發(fā)展道路上的企業(yè)持續(xù)前行。

張抒揚(yáng)在分享中表示，今年，國家也出臺(tái)多項(xiàng)具體措施，釋放出以金融支持經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)烈信號(hào)，提振市場信心。歷史無數(shù)次地向我們證明，暫時(shí)的寒冬恰是蟄伏與蛻變的絕佳機(jī)遇。醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化離不開資本的助力。

“40年內(nèi)，我國醫(yī)藥行業(yè)走過了別人上百年的路，”華領(lǐng)醫(yī)藥-B（02552.HK）CEO陳力認(rèn)為，不管是冬天和春天，我們還是要看到中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新能力上的進(jìn)步和發(fā)展勢(shì)頭上的昂揚(yáng)。而當(dāng)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展到一定階段，它就是要通過并購整合來進(jìn)一步發(fā)展，在早期可能會(huì)做一些License in/out或Newco，能夠讓它發(fā)展下去、存活下去，提升投資者的價(jià)值，但從產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程來看，并購是不可避免的。

“我們經(jīng)歷了0-1和1-10的過程，從10-100我們其實(shí)還在路上?！饼R濟(jì)投資創(chuàng)始管理合伙人張莉介紹道，去年一年我們中國的管線License Out達(dá)到了400億美金，最近這兩三個(gè)月可能就有幾十億美金，甚至一個(gè)項(xiàng)目就有32億美金，“這說明我們中國創(chuàng)新藥的先進(jìn)性和國際競爭力已經(jīng)被看到”。

博遠(yuǎn)資本創(chuàng)始合伙人陶峰則從投資模式的角度分析了生物醫(yī)藥行業(yè)的變化，“過去我們投生物醫(yī)藥，叫種樹模式，要商業(yè)化到一定成熟階段才有上市和退出的機(jī)會(huì)。現(xiàn)在的育苗模式不用等到它長成大樹，還是小樹苗的時(shí)候就想辦法賣、想辦法退，背后邏輯是中國創(chuàng)新藥要把苗嫁接到更廣闊的全球市場中去?！?/p>

當(dāng)下資本投融資優(yōu)先級(jí)是怎樣的？陶峰表示，一是優(yōu)先看有希望被海外藥企并購的資產(chǎn)；二是投資有整合能力的買方企業(yè)；三是被中國買家所并購的資產(chǎn)。

通德資本董事長兼首席執(zhí)行官肖振宇給廣大創(chuàng)新藥企提建議；“如果你想被并購，可以多做一些工作，以前瞄準(zhǔn)IPO去了，現(xiàn)在要分點(diǎn)精力去跟投行和MNC接觸接觸，研究一下MNC的戰(zhàn)略，或者他們年報(bào)的現(xiàn)金存量，抓住機(jī)遇?！?/p>