《科創(chuàng)板日報》11月8日訊（記者 鄭炳巽） “縱觀國內(nèi)外市場，細胞治療產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬?，是未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要方向。在國內(nèi)政策鼓勵下，各企業(yè)加速布局，整個市場展現(xiàn)出勃勃生機。”近日，在第六屆“中國國際進口博覽會”（下稱“進博會”）上，復(fù)星凱特首席醫(yī)學官趙婧華向《科創(chuàng)板日報》記者說道。

與許多著名跨國醫(yī)藥企業(yè)一樣，今年已是復(fù)星凱特第六次“赴約”進博會了。早在2018年，復(fù)星凱特首次參加進博會時，帶來的CAR-T細胞免疫治療技術(shù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。3年之后，亦即2021年6月，奕凱達（阿基侖賽注射液）在國內(nèi)獲批上市，成為中國首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品，開啟了中國CAR-T治療元年，實現(xiàn)了國內(nèi)細胞治療領(lǐng)域從“0”到“1”的突破。

產(chǎn)品上市那一年的進博會上，復(fù)星凱特向外界展示了奕凱達的真實世界療效。而從獲批至今，奕凱達已成功治療超600位淋巴瘤患者，帶來了腫瘤治療領(lǐng)域革命性的創(chuàng)新突破。

資料顯示，復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，2196.HK）和美國Kite Pharma的合營企業(yè)，深耕腫瘤免疫細胞治療領(lǐng)域。而奕凱達是復(fù)星凱特從Kite Pharma引進后進行技術(shù)轉(zhuǎn)移，并在中國本地化生產(chǎn)的靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品。

在參加今年的進博會之前，奕凱達的一項新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療“一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤”，成為目前國內(nèi)唯一治療該適應(yīng)癥的CAR-T藥品。

針對新適應(yīng)癥獲批，趙婧華表示，“這對于中國CAR-T治療產(chǎn)業(yè)是具有里程碑意義的，昭示著中國在CAR-T治療領(lǐng)域的研究和探索處于國際領(lǐng)先地位，并將持續(xù)引領(lǐng)并帶動全球血液腫瘤領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。”

據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2017-2020年，全球CAR-T市場規(guī)模已從0.1億美元增至11億美元，預(yù)計2030全球市場達到218億美元。同時，2021年中國CAR-T療法市場規(guī)模為2億元，預(yù)計2030年將增至289億元。

另據(jù)Cancer Research Institute數(shù)據(jù)，截至2022年6月1日，全球有2756條在研細胞治療管線，不同類型細胞治療中，CAR-T療法占據(jù)主導(dǎo)地位，熱門靶點包括CD19、BCMA等。其中，2022年CD19靶點共282條在研管線中，CAR-T療法占比高達93.3%。

然而，必須指出的是，由于CAR-T療法具備的“天價”治療費用屬性，在國內(nèi)納入醫(yī)保方面充滿困難。因而，如何提高產(chǎn)品可及性成為企業(yè)的重點功課。

關(guān)于這一點，趙婧華向《科創(chuàng)板日報》記者指出，“復(fù)星凱特也在持續(xù)優(yōu)化商業(yè)化布局，多舉措提升患者可及性，如依托國家多層次醫(yī)療保障體系，攜手政府、惠民保、商保公司、慈善基金等多方，積極推動奕凱達納入更多的城市惠民保和商業(yè)健康保險?！?/p>

據(jù)悉，復(fù)星凱特目前已在全國25個省區(qū)市建立140多家奕凱達高標準治療中心，并推動產(chǎn)品納入超過90款城市惠民保，以及超過60款商業(yè)保險，全力幫助廣大患者“可及可愈”。