帶量采購(gòu)以國(guó)家集采的形式，通過(guò)“以量換價(jià)”降低了一大批國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口原研藥以及高值耗材的價(jià)格，讓患者切實(shí)享受到醫(yī)改的政策福利。然而，改革既不可能一蹴而就，也不可能一勞永逸。行至六載，帶量采購(gòu)依然在路上。

回顧過(guò)往，帶量采購(gòu)其實(shí)給無(wú)數(shù)從業(yè)者帶去沖擊，但為什么他們中的很多人還是要為其點(diǎn)贊？6年下來(lái)，帶量采購(gòu)的執(zhí)行是否取得了預(yù)期中的效果，還有哪些優(yōu)化空間？產(chǎn)業(yè)界對(duì)帶量采購(gòu)的真實(shí)看法是什么，集采來(lái)襲，他們又經(jīng)歷了怎樣的心路歷程......

為了采訪更真實(shí)的集采影響，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者走進(jìn)一線展開(kāi)調(diào)研。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月24日訊（記者 徐紅）在全球健康領(lǐng)域，糖尿病是一個(gè)持續(xù)擴(kuò)大的危機(jī)。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全球每10個(gè)20-79歲的成年人中就有1名糖尿病患者，總數(shù)達(dá)5.37億人。而在中國(guó)，這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)在1.4億以上，也就是說(shuō)，全球大概每4名糖尿病患者中就有1名來(lái)自中國(guó)。

針對(duì)糖尿病的治療，胰島素是現(xiàn)在最常見(jiàn)，也是最直接、有效和低副作用的藥物之一。但回顧國(guó)產(chǎn)胰島素的發(fā)展，其實(shí)是一個(gè)從無(wú)到有、從落后到追趕、再到自主創(chuàng)新的漫長(zhǎng)過(guò)程。1923年，胰島素首次進(jìn)入中國(guó)并被用于臨床，直到1998年中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)出第一支重組人胰島素，國(guó)內(nèi)糖尿病病人依賴(lài)進(jìn)口重組人胰島素治療的歷史才被完全打破。

此后，國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)繼續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，先后上市國(guó)內(nèi)第一支長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物制劑（2005年）、速效胰島素類(lèi)似物制劑（2006年）、預(yù)混型胰島素類(lèi)似物制劑（2014年），為中國(guó)的糖尿病治療做出巨大貢獻(xiàn)。

中國(guó)胰島素產(chǎn)業(yè)再次站上變向節(jié)點(diǎn)緣于國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的開(kāi)始。2021年底，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展了首次胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，兩年之后又完成了接續(xù)采購(gòu)，促使胰島素價(jià)格大幅下降。

胰島素為何會(huì)遭遇國(guó)家級(jí)砍價(jià)？帶量采購(gòu)是被動(dòng)選擇還是一種必然，它將如何影響中國(guó)胰島素產(chǎn)業(yè)走向？作為最早進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的企業(yè)之一，通化東寶（600867.SH）能否穿越集采陣痛，完成自己的“二次成長(zhǎng)”？……

在帶量采購(gòu)還在不斷深化的同時(shí)，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》也將持續(xù)追蹤過(guò)往批次集采的落地進(jìn)展。

▌外資主導(dǎo)下的胰島素市場(chǎng)

由于胰島素是由外資廠商帶到中國(guó)，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入較晚，因此包括產(chǎn)品定價(jià)在內(nèi)，這個(gè)市場(chǎng)一直以來(lái)都是由外資廠商主導(dǎo)。

“以甘精胰島素為例，在進(jìn)口甘精胰島素剛進(jìn)入中國(guó)的時(shí)候，其定價(jià)就要比國(guó)外高出好幾倍。而國(guó)產(chǎn)上市后，企業(yè)又往往是跟隨進(jìn)口定價(jià)。之后，胰島素價(jià)格雖然有所下滑但仍然高于部分海外國(guó)家的定價(jià)。”曾有業(yè)內(nèi)人士這樣告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

也正是因?yàn)檫@個(gè)原因，所以在首輪集采的時(shí)候，相對(duì)其他5個(gè)采購(gòu)組，以甘精胰島素為核心的基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物競(jìng)價(jià)組的價(jià)格降幅略大（與集采前掛網(wǎng)價(jià)相比）。

另一方面，胰島素的使用有一定的特殊性和復(fù)雜性，需要醫(yī)生具有較高的專(zhuān)業(yè)化程度。這主要體現(xiàn)在個(gè)體血糖差異較大，受到遺傳、飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣、心情等多方面因素的影響，醫(yī)生給患者選擇治療方案一般需要一個(gè)星期左右的時(shí)間，通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)調(diào)整等方式，摸索出合適的胰島素品種和劑量。

在諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲等外資廠商進(jìn)入中國(guó)前，我國(guó)糖尿病診療能力整體較弱。進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，這些外資企業(yè)率先在國(guó)內(nèi)培養(yǎng)了一批又一批的糖尿病領(lǐng)域醫(yī)生。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的推廣與影響，外資品牌在廣大醫(yī)生心目中通常會(huì)有更高的認(rèn)可度和品牌粘性，因而早期以通化東寶、甘李藥業(yè)（603087.SH）為代表的國(guó)產(chǎn)廠商想要切入市場(chǎng)并不容易。

“外資廠商在本土企業(yè)還沒(méi)有生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的能力時(shí)，不僅快速占領(lǐng)了大部分市場(chǎng)，并且他們對(duì)醫(yī)生的診療方法、用藥習(xí)慣均產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，不易改變。而國(guó)產(chǎn)廠商的產(chǎn)品又大多為外資原研藥物的仿制藥，沒(méi)有明顯的療效優(yōu)勢(shì)?！?/p>

從1998年研制出國(guó)產(chǎn)第一支重組人胰島素——“甘舒霖”迄今，通化東寶見(jiàn)證了中國(guó)國(guó)產(chǎn)胰島素20多年起起伏伏，也親歷了發(fā)展中的重重困難：

在市場(chǎng)渠道布局初期，外資主要布局的是城市中心醫(yī)院，而廣大基層醫(yī)院基本沒(méi)有覆蓋。為此，通化東寶另辟蹊徑選擇“農(nóng)村包圍城市”的策略，以縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院為中心，培養(yǎng)了諸多優(yōu)秀的基層醫(yī)生，不僅很好地實(shí)現(xiàn)胰島素的商業(yè)化，還提升基層糖尿病知曉率和治療率。

經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，中國(guó)胰島素市場(chǎng)最終形成了目前的以諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲3家外資廠商，以及通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥3家國(guó)產(chǎn)主要廠商為核心的競(jìng)爭(zhēng)格局。但在2022年5月國(guó)家胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采落地實(shí)施前，外資3家廠商依然占據(jù)了約70%左右的市場(chǎng)份額，而國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占30%。

▌集采重塑行業(yè)格局

隨著胰島素集采的推進(jìn)和落地，這一格局開(kāi)始被打破。

2021年11月底，國(guó)家組織開(kāi)展了胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，這是生物制品首次進(jìn)入國(guó)采，集采競(jìng)價(jià)后的中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。其后，隨著兩年的采購(gòu)周期到期，國(guó)家醫(yī)保局又在2024年4月底開(kāi)展了接續(xù)采購(gòu)，胰島素價(jià)格在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上又降低了3.8個(gè)百分點(diǎn)。

經(jīng)過(guò)為期兩年的首輪胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，可以看到國(guó)產(chǎn)胰島素的市場(chǎng)份額正在慢慢擴(kuò)大。根據(jù)今年4月的胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)采購(gòu)文件中的醫(yī)院報(bào)量，相比第一次胰島素集采時(shí)的醫(yī)院報(bào)量，國(guó)產(chǎn)胰島素份額提升了近14個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到約45%，而外資胰島素市場(chǎng)份額則下降至約55%。

通化東寶借助集采東風(fēng)同樣實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品銷(xiāo)量的大幅增長(zhǎng)，拉動(dòng)市場(chǎng)份額的持續(xù)攀升。醫(yī)藥魔方銷(xiāo)量數(shù)據(jù)顯示，通化東寶在2024年一季度中國(guó)人胰島素及胰島素類(lèi)似物市場(chǎng)中銷(xiāo)量占比約13.5%，在所有廠商中位居全國(guó)第二；其中，公司在人胰島素市場(chǎng)份額達(dá)到40%以上，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者從通化東寶方面進(jìn)一步了解到，本次胰島素續(xù)標(biāo)，公司得益于全系列產(chǎn)品均以A類(lèi)中選，其中甘精胰島素和門(mén)冬胰島素系列產(chǎn)品以A1類(lèi)中選，由此額外獲得了全國(guó)集采二次分配量中的30%以上。

“我們的甘精胰島素和門(mén)冬胰島素上市時(shí)間較晚，沒(méi)有人胰島素這么高的市場(chǎng)份額，因此還有比較大的增量空間。特別是門(mén)冬系列產(chǎn)品，門(mén)冬速效加預(yù)混胰島素在國(guó)內(nèi)有近1億多支的銷(xiāo)量，而我們?nèi)ツ曛毁u(mài)了200多萬(wàn)支?！蓖ɑ瘱|寶相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。

借助集采，通化東寶的胰島素類(lèi)似物在醫(yī)院準(zhǔn)入方面也實(shí)現(xiàn)了巨大的提升和突破，包括甘精胰島素新增準(zhǔn)入約1400家醫(yī)院，門(mén)冬胰島素新增準(zhǔn)入約3000家醫(yī)院，預(yù)混型門(mén)冬胰島素新增準(zhǔn)入約5000家醫(yī)院。

“受益于本次集采帶來(lái)的可觀分配量和醫(yī)院準(zhǔn)入加速，公司未來(lái)將繼續(xù)重點(diǎn)發(fā)力胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品銷(xiāo)售，穩(wěn)步提升胰島素全系列產(chǎn)品的銷(xiāo)售量和市場(chǎng)份額，鞏固公司作為中國(guó)糖尿病藥物領(lǐng)域龍頭企業(yè)的市場(chǎng)地位?！痹撠?fù)責(zé)人表示。

該負(fù)責(zé)人預(yù)期，到2027年本輪接續(xù)采購(gòu)結(jié)束，國(guó)產(chǎn)胰島素市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升至60%至70%，并且競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)更趨明朗，整體而言會(huì)利好國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)。

一方面，根據(jù)此次胰島素續(xù)標(biāo)外資廠商的報(bào)價(jià)策略，外資產(chǎn)品多以B類(lèi)、C類(lèi)中選，因此根據(jù)規(guī)則，有約3300萬(wàn)支需要調(diào)出，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給A類(lèi)中選企業(yè)，這將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額。

另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自主選擇分配量的廠商時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮具有大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)能力的廠商，以保證胰島素的穩(wěn)定供應(yīng)，不出現(xiàn)斷供的情況。同時(shí)考慮到胰島素使用的特殊性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還會(huì)著重考慮具有完善售后服務(wù)體系和品牌優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。

價(jià)格上，經(jīng)過(guò)兩次集采，目前國(guó)內(nèi)的胰島素價(jià)格在全球范圍已處于較低水平。盈利空間雖然被壓縮，但外資廠商產(chǎn)品線豐富，近年來(lái)有未納入集采范圍的新產(chǎn)品如GLP-1受體激動(dòng)劑、雙胰島素、胰島素/GLP-1受體激動(dòng)劑復(fù)方制劑等品種上市，因此在胰島素實(shí)施集采后，外資廠商有望采取差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略，將市場(chǎng)重心轉(zhuǎn)移到這些盈利能力更強(qiáng)的新產(chǎn)品上。

在成本壓力之下，不具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)企業(yè)更有可能是慢慢退出這個(gè)市場(chǎng)?！艾F(xiàn)在除了甘精胰島素以外，其他胰島素產(chǎn)品的價(jià)格幾乎都在20元左右，已經(jīng)接近很多小廠商的生產(chǎn)成本?！痹撠?fù)責(zé)人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。

▌國(guó)產(chǎn)胰島素的飛躍

經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展和積累，中國(guó)胰島素企業(yè)的工業(yè)化生產(chǎn)能力已經(jīng)今非昔比。

以通化東寶為例，公司繼1998年研制出我國(guó)第一支重組人胰島素之后，經(jīng)過(guò)10年技術(shù)攻關(guān)攻克了產(chǎn)能、產(chǎn)率、產(chǎn)品等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)難題，在2008年建成了年產(chǎn)3000公斤的噸級(jí)胰島素原料藥生產(chǎn)線。由此，我國(guó)成為世界上第三個(gè)可以工業(yè)化生產(chǎn)胰島素原料藥的國(guó)家。

除此之外，通化東寶還擁有目前中國(guó)胰島素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中規(guī)模最大的發(fā)酵系統(tǒng)。據(jù)悉，在全球范圍內(nèi)，過(guò)去多年一直不乏有嘗試進(jìn)入胰島素行業(yè)的企業(yè)，但市場(chǎng)格局幾十年過(guò)去依然穩(wěn)定，原因就在于胰島素的大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)以及純化非常難。

通化東寶的重組發(fā)酵生產(chǎn)工藝技術(shù)，整個(gè)發(fā)酵系統(tǒng)經(jīng)四級(jí)發(fā)酵培養(yǎng)逐步放大，基因重組DNA技術(shù)改構(gòu)后的工程菌株（大腸桿菌）經(jīng)搖瓶復(fù)蘇后，再依次經(jīng)3.7升，到150升，再到1200升，最后到30噸依次放大培養(yǎng)。通化東寶于2004年就設(shè)計(jì)并擴(kuò)建了兩套容量為30噸的高噸位發(fā)酵罐，為全球重組蛋白類(lèi)藥物中最大的發(fā)酵系統(tǒng)，公司也是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為數(shù)不多的擁有30噸位發(fā)酵系統(tǒng)的胰島素生產(chǎn)企業(yè)之一。

圖|通化東寶30噸位發(fā)酵罐（頂部）

“自建水庫(kù)，以保證胰島素的生產(chǎn)有足夠的干凈優(yōu)質(zhì)的水源，進(jìn)而保障產(chǎn)品質(zhì)量”、“準(zhǔn)備‘出海’的甘精胰島素和門(mén)冬胰島素各有一條生產(chǎn)線，兩個(gè)品種在生產(chǎn)中保證專(zhuān)線專(zhuān)用，不會(huì)產(chǎn)生交叉污染。兩條生產(chǎn)線的建設(shè)投入超9億元，引進(jìn)的是全球領(lǐng)先的全自動(dòng)發(fā)酵系統(tǒng)”......這是日前《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在通化東寶的通化生產(chǎn)基地所看到的一幕。

圖|通化東寶生產(chǎn)用水水源地“東寶水庫(kù)”。同時(shí)為更好地保護(hù)水源地，公司還在“東寶水庫(kù)”周?chē)⒘说谝患矣善髽I(yè)興建的自然保護(hù)區(qū)，保護(hù)區(qū)內(nèi)有山雞、野兔、狍子、紅松、蒙古櫟等多種國(guó)家保護(hù)動(dòng)植物。

“通化東寶胰島素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝領(lǐng)先，在發(fā)酵、表達(dá)、收率、純度、檢測(cè)等方面，均處于世界前列水平。并且公司胰島素產(chǎn)能充足，在建及擬建中的生產(chǎn)基地所對(duì)應(yīng)的原料藥總設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)超5000公斤，制劑總設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)約3億支，因此不管是產(chǎn)品質(zhì)量還是我們的供應(yīng)能力，全部都是有保障的?！?/p>

對(duì)于集采產(chǎn)品，?些患者總覺(jué)得太便宜?不敢?，也有?部分患者依舊更青睞進(jìn)口產(chǎn)品，中標(biāo)企業(yè)如何做到降價(jià)不降質(zhì)？患者可以放?使?國(guó)產(chǎn)胰島素嗎？針對(duì)這些市場(chǎng)疑問(wèn)，通化東寶方面這樣回應(yīng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱(chēng)。

事實(shí)上，集采降價(jià)的壓力同樣給了企業(yè)更多“走出去”的動(dòng)力，將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)胰島素進(jìn)一步對(duì)接世界標(biāo)準(zhǔn)。

在集采之前，通化東寶只有人胰島素原料藥出口海外。但在集采之后，公司加速了人胰島素制劑、胰島素類(lèi)似物的原料藥及制劑等產(chǎn)品的“出?！?。其中，門(mén)冬胰島素、甘精胰島素和賴(lài)脯胰島素正按照EMA要求在開(kāi)展注冊(cè)申報(bào)前的準(zhǔn)備工作。

在美國(guó)市場(chǎng)，通化東寶則選擇與健友股份（603707.SH）展開(kāi)合作，雙方將共同推進(jìn)甘精、門(mén)冬和賴(lài)脯三種胰島素注射液在美國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工作。

“我們的預(yù)期是爭(zhēng)取到今年年底或明年年初，推動(dòng)人胰島素在歐盟獲批上市。胰島素類(lèi)似物的話，希望是在明年報(bào)產(chǎn)，2026年可以獲批?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)。

▌陣痛之后嬗變之前

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，集采后的胰島素行業(yè)依然可以有所作為。受制于治療方案的復(fù)雜性和醫(yī)患認(rèn)知的有限性，目前國(guó)內(nèi)胰島素產(chǎn)品的滲透率仍比較低。在中國(guó)約1.4億糖尿病患者中，胰島素使用者的比例僅約10%，遠(yuǎn)低于美國(guó)約20%多的比例，胰島素在國(guó)內(nèi)的推廣使用還需要專(zhuān)業(yè)人士和廠商的持續(xù)推動(dòng)。

不過(guò)，在短期之內(nèi)，集采降價(jià)對(duì)企業(yè)造成沖擊亦在所難免。今年7月11日，通化東寶公告稱(chēng)，公司決定終止可溶性甘精賴(lài)脯雙胰島素注射液研發(fā)項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱(chēng)“THDB0207注射液”）的臨床研究開(kāi)發(fā)工作。

而在當(dāng)時(shí)，通化東寶已經(jīng)為T(mén)HDB0207注射液投入超9000萬(wàn)元的研發(fā)資金，完成了I期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，由于該項(xiàng)目是通化東寶引進(jìn)自法國(guó)SA ADOCIA公司，因此還向后者支付了與該項(xiàng)目相關(guān)的商業(yè)化權(quán)利預(yù)付款共計(jì)約2.5億元。項(xiàng)目終止就意味著前面這些投入都打了水漂。

據(jù)通化東寶解釋?zhuān)咀鞒鲈擁?xiàng)決定的原因在于，THDB0207注射液上市時(shí)間落后于預(yù)期，而國(guó)內(nèi)已上市或近年內(nèi)即將上市的同類(lèi)雙胰島素產(chǎn)品已經(jīng)不在少數(shù)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

另外，即便THDB0207注射液后續(xù)研發(fā)和上市報(bào)批進(jìn)展順利，上市后還將面臨產(chǎn)品納入國(guó)家藥品集采、從而對(duì)產(chǎn)品定價(jià)產(chǎn)生巨大壓力的風(fēng)險(xiǎn)，因此項(xiàng)目總體的預(yù)期收益有所降低。

在公司經(jīng)營(yíng)上，集采之后的企業(yè)也必然會(huì)面臨一定的業(yè)績(jī)壓力。同首次集采時(shí)類(lèi)似，在今年上半年，由于受到新一輪集采降價(jià)以及因集采帶來(lái)的控制發(fā)貨導(dǎo)致收入減少、原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷(xiāo)或返還等因素影響，通化東寶業(yè)績(jī)?cè)俅纬霈F(xiàn)階段性下滑。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.4億元，同比下滑45.84%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)虧損2.3億元，同比減少147.54%。

不過(guò)，對(duì)于這樣的業(yè)績(jī)波動(dòng)，通化東寶并不認(rèn)為會(huì)持續(xù)太久。該負(fù)責(zé)人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，“隨著三季度公司逐步恢復(fù)發(fā)貨并放量，我們有信心能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)量的環(huán)比改善，并驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)企穩(wěn)攀升”。

據(jù)悉，因?yàn)楫a(chǎn)能具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)，通化東寶的胰島素生產(chǎn)成本會(huì)比較低。而在集采之后，公司將進(jìn)一步強(qiáng)化成本控制，以保持可持續(xù)的盈利能力，包括通過(guò)不斷的工藝優(yōu)化，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本；采用自動(dòng)化和信息化技術(shù)提高生產(chǎn)線的效率，減少人力成本和提升產(chǎn)品穩(wěn)定性；合理規(guī)劃產(chǎn)能和優(yōu)化供應(yīng)鏈，對(duì)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程以及運(yùn)營(yíng)成本施以嚴(yán)格管理等。

集采讓更多企業(yè)走出舒適區(qū)，擁抱成長(zhǎng)的挑戰(zhàn)。近年來(lái)，通化東寶在穩(wěn)住胰島素主業(yè)之余，還重點(diǎn)加大了對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)布局。

一方面是加速GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程。目前公司已形成GLP-1多品種、多適應(yīng)癥的覆蓋，包括利拉魯肽類(lèi)似藥（2023年降糖適應(yīng)癥獲批，為國(guó)產(chǎn)第二家）、司美格魯肽類(lèi)似藥（降糖III期臨床）、GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑（THDBH 120，降糖及減重均處于Ib期臨床）、口服GLP-1小分子（THDBH 110，降糖I期臨床）等。

另一方面是圍繞內(nèi)分泌科拓寬治療領(lǐng)域。公司在痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域布局了2款創(chuàng)新藥。其中痛風(fēng)一類(lèi)新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)；有望成為First-in-class的XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成首例患者給藥，為業(yè)內(nèi)首個(gè)。

“在未來(lái)的五至十年之內(nèi)，胰島素業(yè)務(wù)依然會(huì)是通化東寶的現(xiàn)金流和主要收入來(lái)源。但是兩三年之后，相信我們的其他創(chuàng)新產(chǎn)品會(huì)逐漸發(fā)力，成為通化東寶又一個(gè)增長(zhǎng)極?！痹撠?fù)責(zé)人這樣告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。