《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10月18日訊（記者 鄭炳巽）對(duì)于只有一款核心產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束”上市在售，并且產(chǎn)品還未納入國(guó)家醫(yī)保目錄的上海誼眾（688091.SH）來(lái)說(shuō)，2024年顯然是一個(gè)艱難的年份。

原因在于，由于上海誼眾的主要核心客戶(hù)（醫(yī)院）受政策影響，自費(fèi)藥房關(guān)停，紫杉醇膠束無(wú)法進(jìn)行醫(yī)院準(zhǔn)入，嚴(yán)重沖擊產(chǎn)品的實(shí)際銷(xiāo)量，拖累業(yè)績(jī)。2024年上半年，上海誼眾實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.22億元，同比下降39.17%，歸母凈利潤(rùn)3450.89萬(wàn)元，同比下降66.85%。

若分季度來(lái)看，這一情況其實(shí)在今年第一季度就已經(jīng)出現(xiàn)，在第二季度進(jìn)一步惡化。

2024年第一季度，上海誼眾實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6870.30萬(wàn)元，同比下降25.65%，歸母凈利潤(rùn)2917.80萬(wàn)元，同比下降46.97%。結(jié)合上述半年度業(yè)績(jī)，上海誼眾第二季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5321.88萬(wàn)元，環(huán)比下降22.54%，歸母凈利潤(rùn)533.09萬(wàn)元，環(huán)比下降81.73%。

上海誼眾直言，紫杉醇膠束作為尚未進(jìn)入醫(yī)保的自費(fèi)藥，即使有藥品處方，回院（靜配中心）進(jìn)行藥品配置并輸注的難度加大，直接影響產(chǎn)品的銷(xiāo)售，給2024年的營(yíng)銷(xiāo)帶來(lái)了一定挑戰(zhàn)與壓力。

針對(duì)此事，在18日召開(kāi)的2024年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者詢(xún)問(wèn)上海誼眾，紫杉醇膠束在進(jìn)入《初審名單》之后是否通過(guò)了專(zhuān)家評(píng)審，以及上海誼眾對(duì)于今年談判的策略等。上海誼眾董事長(zhǎng)、總經(jīng)理周勁松除了回復(fù)“紫杉醇膠束的國(guó)家醫(yī)保談判工作進(jìn)展正常，談判最終結(jié)果以后續(xù)公告為準(zhǔn)”之外，未作任何其他回答。

資料顯示，注射用紫杉醇膠束是繼普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂質(zhì)體、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇劑型，于2021年10月被國(guó)家藥監(jiān)局作為2.2類(lèi)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市，聯(lián)合鉑類(lèi)用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

根據(jù)今年8月國(guó)家醫(yī)保局對(duì)外發(fā)布的《初審名單》，紫杉醇膠束以目錄外獨(dú)家藥品的身份申報(bào)參加2024年的醫(yī)保談判。同樣進(jìn)入《初審名單》的紫杉醇產(chǎn)品還有注射用紫杉醇脂質(zhì)體，該產(chǎn)品來(lái)自南京綠葉制藥，以目錄內(nèi)藥品的身份參與今年的談判，產(chǎn)品單價(jià)為228元/30mg，年度治療費(fèi)用為13680元。

上海誼眾將注射用紫杉醇脂質(zhì)體作為自家產(chǎn)品的參照藥品，并且表示，紫杉醇膠束與參照藥品相比具有2個(gè)優(yōu)勢(shì)。

一方面，紫杉醇膠束相較于紫杉醇脂質(zhì)體顯著提高了總體客觀緩解率（ORR）以及延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。另一方面，紫杉醇膠束在劑量大幅提升（300mg/㎡）、無(wú)需進(jìn)行過(guò)敏預(yù)處理、無(wú)需特別輸液裝置、無(wú)需配液振蕩器的前提下，相較于紫杉醇脂質(zhì)體（135-175mg/㎡）有更好的安全性，有效提高患者耐受性，減輕患者相關(guān)病痛，減少相關(guān)費(fèi)用支出。

事實(shí)上，紫杉醇膠束能否通過(guò)今年的國(guó)談，顯然已成為外界關(guān)注的重點(diǎn)。在業(yè)績(jī)會(huì)上，有多位投資者追問(wèn)，上海誼眾是否參加了醫(yī)保預(yù)談判，以及紫杉醇膠束通過(guò)國(guó)談的概率等問(wèn)題。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者追問(wèn)周勁松，上海誼眾在自費(fèi)藥房關(guān)停的情況下，采取了哪些新措施開(kāi)拓市場(chǎng)，以及下半年銷(xiāo)售情況是否好轉(zhuǎn)等，但對(duì)方未作解答。而關(guān)于紫杉醇膠束正在開(kāi)展哪些適應(yīng)癥以及預(yù)期率先出線的適應(yīng)癥等，周勁松則表示，目前在開(kāi)展的新增注冊(cè)臨床研究適應(yīng)癥為乳腺癌和胰腺癌。

上海誼眾透露，除針對(duì)NSCLC的治療外，紫杉醇膠束在實(shí)際的臨床實(shí)踐中也廣泛應(yīng)用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、婦科腫瘤等其他各類(lèi)癌種的治療。

近日，上海誼眾透露，國(guó)家藥監(jiān)局已同意紫杉醇膠束開(kāi)展新增適應(yīng)癥胰腺癌的臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)注射用紫杉醇聚合物膠束聯(lián)合吉西他濱對(duì)比注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的有效性、安全性III期臨床試驗(yàn)。